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【2023 ASCO】纳武利尤单抗+伊匹木单抗“双免”新辅助治疗宫颈鳞状细胞癌展现出良好潜力

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下相结合形式举行。作为世界上最具权威的临床肿瘤学会议，ASCO年会每年都汇集众多全球一流的肿瘤学专家，分享、探讨和发表当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果、治疗技术和重磅发现等。

本次大会发布了一项COLIBRI研究，探讨了标准放化疗( RTCT )前纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗对宫颈鳞状细胞癌FIGO IB3-IVA期患者的原位免疫影响。【肿瘤资讯】特对研究进行整理，以飨大家。

摘要号 5501

原标题：In situ immune impact of nivolumab + ipilimumab combination before standard chemoradiation therapy (RTCT) for FIGO IB3-IVA in patients (pts) with cervical squamous carcinoma: COLIBRI trial, a GINECO study.

讲者：Isabelle Laure Ray-Coquard, MD, PhD｜Centre Léon Bérard, University Claude Bernard Lyon 1

临床试验信息：NCT04256213

研究背景

既往报道的一项纳武利尤单抗+伊匹木单抗序贯标准放化疗（RTCT）新辅助治疗宫颈鳞状细胞癌II期研究，采用CD8⁺/FOXP3⁺比率作为免疫检查点阻断 (ICB) 原位免疫反应替代标志物，结果显示，CD8⁺/FOXP3⁺比率越高，新辅助化疗后宫颈癌患者临床获益越大。但仍需进一步探讨、明确ICB免疫调节以及与治疗反应的相关性。

研究方法

该研究旨在探索在ICB治疗前、后（标准RTCT前）肿瘤活检中CD8⁺/FOXP3⁺比率的变化情况。采用多重免疫荧光 (mIF) 分析CD8效应T细胞（CD8⁺: CD3⁺CD8⁺FOXP3^-）以及CD4调节T细胞（FOXP3⁺ : CD3⁺CD8^- FOXP3⁺）密度。为实现标准化值分布，mIF数据采用对数转换（log10）。此外，研究中还使用了HTG技术对2,549个靶向基因表达谱进行分析，以便基于“HOT”评分（既往有研究报道HOT评分与免疫肿瘤活性相关）评估27基因。

研究结果

患者在开始RTCT+近距离放射治疗前接受1个周期纳武利尤单抗3 mg/kg (D1D15) +伊匹木单抗1 mg/kg (D1)治疗。RTCT治疗后，患者接受纳武利尤单抗维持治疗6个月，总剂量为480mg，治疗周期为每28天治疗一次。

共40名患者接受治疗，其中50%为FIGO III-IV期患者。未发现新发或不可耐受毒副反应。3例患者发生≥3级ICB治疗相关不良事件（AE）。在可评估的28例患者中，mIF数据显示基线至RTCT治疗前患者总CD8⁺细胞（Wilcoxon，p=0.009），增殖的CD8⁺细胞（p=0.002），以及CD8⁺/FOXP3⁺比率（p=0.03）均增加。

在HTG分析中，37例患者可评估。结果显示ICB治疗后CD8A基因表达和“HOT”评分（paired t-test, p=3.1e-06）显著增加 (paired t-test, p=2.2e-05)。原发性肿瘤治疗前，治疗中以及治疗后的缓解率见表1。CD8⁺/FOXP3⁺比率以及“HOT”评分与治疗反应的相关性即将公布。

表1 原发肿瘤缓解

研究结论

该研究数据显示，纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗宫颈鳞状细胞癌是安全的，且可引发原位免疫反应（de novo immune responses）。RTCT治疗后6个月原发肿瘤CR率为82.5%，提示临床结局良好。

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva