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【2023 ASCO】III期NRG-GY 006研究结果发布：顺铂放化疗（CRT）基础上添加Triapine能否改善局部晚期宫颈癌和阴道癌患者OS？

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下相结合形式举行。作为世界上最具权威的临床肿瘤学会议，ASCO年会每年汇集了众多全球一流的肿瘤学专家，共同分享、探讨和发表当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果、治疗技术和重磅发现等。

本次大会上，备受关注的NRG-GY006 III期研究结果发布，PFS是否可以转化为OS获益，一起来看下吧。

摘要号 5502

原标题：Incorporation of triapine (T) with cisplatin chemoradiation (CRT) for locally advanced cervical and vaginal cancer: Results from NRG-GY006, a phase III randomized trial.

讲者：Charles A. Leath, MD, MSPH｜O’Neal Comprehensive Cancer Center at the University of Alabama at Birmingham School of Medicine

临床试验信息：NCT02466971

研究背景

基于顺铂的根治性化疗(CRT)联合近距离放射治疗可使60%～70%的局部晚期宫颈癌患者（FIGO IB3-IVA）获得持续生存机会。近年来，联合抗PD-1免疫检查点抑制剂治疗（CALLA，NCT03830866）或巩固化疗（OUTBACK，ACTRN12610000732088）的相关研究均未显示出优于CRT的生存获益。

有研究发现，核糖核苷酸还原酶（RNR）内源性过表达可能会增强CRT引起的DNA损伤修复。因此，本研究探讨了在CRT疗法中添加RNR抑制剂triapine的有效性和耐受性。

研究方法

NRG GY006是一项随机对照、开放标签、III期临床研究。受试者纳入标准为根据FIGO分期（2009版）局晚期宫颈癌患者（IB2、II、IIIB、或影像学检查无主动脉旁淋巴结受累的IVA期）或II-IV 期阴道癌患者。患者被随机给予顺铂化疗（每周40mg/m²）+ RT 45 Gy +单一淋巴结增强（CRT组）或CRT+15次triapine输注（每周一/三/五静脉输注25 mg/m²，CRT+T组）。患者可以使用图像引导IMRT或3D放疗，但需要通过非常严格的指定认证。所有放疗计划都需要在执行治疗前都经过专家团的审核，研究中心得到专家反馈后方可执行。

研究主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）。探索性研究终点包括治疗3个月后PET/CT完全代谢缓解率，以及基于知识的图像引导IMRT计划。

研究结果

自2016年1月15日到2022年9月22日，研究共纳入448 名患者随机分至CRT（n=224）或CRT+T组（n=224），中位年龄为47岁（23~85岁）。截至数据截止日期2022年10月18日，供69例患者死亡。受试者大多数为宫颈癌患者 (93.3%) ，其中鳞状细胞癌患者占比82%。52%的患者为FIGO II期。非西班牙裔白人占53.8%，西班牙裔/拉丁裔占22.5%，黑人占15.2%。

74.3%的患者使用了IMRT，98.2%使用了HRD近距离放射治疗。两组3~5级毒副反应无明显差异：CRT组52%，CRT+T治疗组49%，其中2例5级不良事件（心脏骤停和酸中毒）。

343名患者完成所有计划治疗，中位随访28个月（IQR 15-45个月），两治疗组中位PFS和OS均未达到。死亡风险比为1.018（95% CI 0.634-1.635）。100%信息时间（information time）检测HR=0.6置信度为15%。

研究结论

在CRT中加入triapine不能改善患者OS。

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva

2023年05月27日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

在CRT中加入triapine不能改善患者OS。