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【2023 ASCO】DESTINY-CRC02研究公布初步结果,德曲妥珠单抗治疗HER2过表达/扩增结直肠癌显效

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会将于6月2日~6日召开,目前ASCO官网已经公布了会议摘要。


DESTINY-CRC02研究探索了德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗HER2+转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性,研究初步结果在本届ASCO会议上公布。

背景

DESTINY-CRC01研究中,T-DXd(6.4 mg/kg Q3W)在HER2+mCRC患者中显示出抗肿瘤活性。DESTINY-CRC02研究(NCT04744831)评估了T-DXd(5.4和6.4 mg/kg)治疗HER2+mCRC患者疗效和安全性,本次公布研究初步结果。

方法

这是一项多中心2期研究。入组中心确认HER2+(免疫组化[IHC]3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+)mCRC患者,不论RAS野生型(wt)或突变型(m)。除非有禁忌,患者接受前线标准治疗;允许之前接受抗HER2治疗。在第1阶段,80例患者1:1随机接受5.4(n=40)或6.4(n=40)mg/kg T-DXd Q3W治疗。第2阶段中,另外42例患者接受5.4 mg/kg T-DXd治疗。主要终点是盲态独立中心委员会(BICR)评估的确认客观反应率(cORR)。次要终点包括反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和安全性。

结果

数据截止时(2022年11月1日),大多数5.4和6.4 mg/kg T-DXd组患者为HER2 IHC3+(78.1%和85.0%),RAS wt肿瘤(82.9%和85.0%),之前中位接受过3线和4线治疗。5.4 mg/kg组cORR为37.8%(95% CI, 27.3-49.2%),6.4 mg/kg组cORR为27.5%(95% CI, 14.6-43.9%)(两组均为部分缓解)。关键疗效终点见表1。5.4和6.4 mg/kg组≥3级治疗出现不良事件(AE)发生率分别为49.4%和59.0%,严重AEs发生率分别是24.1%和30.8%。独立判定药物相关间质性肺病发生率分别是8.4%和12.8%,大多数为1/2级(6.4 mg/kg组1例5级)。

表1 疗效总结2.png

结论

5.4和6.4 mg/kg剂量下,T-DXd在HER2+mCRC患者中具有良好抗肿瘤活性。5.4 mg/kg T-DXd组抗肿瘤活性不论RAS突变状态,也不论之前是否接受过抗KER2治疗。安全性和T-DXd已知安全性特征一致,5.4 mg/kg剂量下更佳。


参考文献

Kanwal Pratap Singh Raghav, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-overexpressing/amplified (HER2+) metastatic colorectal cancer (mCRC): Primary results from the multicenter, randomized, phase 2 DESTINY-CRC02 study. ASCO 2023 abstr 3501.


责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree



               
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评论
02月13日
苏天洪
中山大学附属第一医院 | 肿瘤内科
AE 的发生率…
02月12日
王霞
江苏省第二中医院 | 肿瘤内科
不论RAS突变状态,不论既往是否抗HER2治疗,5.4mg/kg更佳
2023年06月04日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
5.4 mg/kg剂量下更佳。