首页 > 文章详情

【2023 ASCO】最新摘要公布，一文速览MDS专场重磅进展！

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2023年6月2日至6日，备受肿瘤领域关注的第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥盛大召开，开启一年一度的饕餮学术盛宴。
当地时间5月25日下午5点，ASCO官网发布最新摘要内容（除LBA外），【肿瘤资讯】特将口头摘要专场：血液系统肿瘤——MDS专场所涵盖的摘要主要内容整理如下，以飨读者。

封面图.jpg

COMMANDS试验的疗效和安全性结果：一项3期研究，评估了lus-patercep对比epoetin alfa对未使用促红细胞生成素（ESA），输血依赖（TD）的低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者的作用（Abstract#7003）

研究者报告了开放标签的随机3期COMANDS试验（NCT03682536）的中期结果，该试验比较了lus-patercept对比epoetin alfa治疗未使用过ESA的LR-MDS患者的疗效和安全性。

结果显示，在纳入疗效分析的301例患者中，86例（58.5%）接受luspatercept的患者与48例（31.2%）接受epoetin alfa的患者达到了RBC-TI ≥12周的主要终点，同时在前24周内平均Hb增加≥1.5g/dL（P<0.0001)。 109例（74.1%）luspatercept患者和79例（51.3%）epoetin alfa患者达到了≥8周的HI-E（P<0.0001)。在治疗的前24周内，luspatercept有70例（47.6%）和98例（66.7%）达到了24周和≥12周的RBC-TI，而epoetin Alfa有45例（29.2%）和71例（46.1%）达到24周和≥12周的RBC-TI，P= 0.0006和0.0002）。164例（92.1%）Luspatercept和150例（85.2%）Epoetin alfa患者报告了治疗突发的不良事件（TEAEs；任何等级）；8例（4.5%）和4例（2.3%）患者因TEAEs而中止治疗。54例（30.3%）Luspatercept和31例（17.6%）Epoetin alfa患者报告了治疗相关的AEs。4例（2.2%）Luspatercept和5例（2.8%）Epoetin Alfa患者报告了向AML进展。在治疗期间和治疗后，各组的总死亡率相当（Luspatercept为32[18.0%]，Epoetin alfa为32[18.2%]）。

这些结果表明，与Epoetin alfa相比，Luspatercept在RBC-TI和红细胞缓解以及缓解持续时间方面有临床意义和统计学意义的改善。Luspatercept的安全性结果与之前的研究结果一致。这些数据首次显示，在未使用ESA的输血依赖的LR-MDS患者中，Luspatercept作为一种创新疗法比ESA更具有优势。Luspatercept可以作为输血依赖LR-MDS患者新的治疗标准。

Imetelstat在严重输血依赖（TD）非del(5q)低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS），对ESA复发难治患者中的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究的结果（Abstract#7004）

在IMerge研究（NCT02598661）的P2中，对来那度胺和低甲基化药物（len/HMA）不敏感的大量RBC TD ESA R/R非del(5q) LR-MDS患者，在使用端粒酶抑制剂Imetelstat治疗后，实现了持久和持续的输血独立性（TI）。研究者在此报告了Imetelstat在此类患者中的P3研究的主要数据。

截至2022年10月，共有178名患者接受了随机治疗。研究的主要终点已经达到。接受imetelstat与安慰剂的患者中，分别有39.8%与15.0%达到8周的TI。包括RS阴性患者在内的各亚组中，imetelstat比安慰剂的8周TI率明显较高。Imetelstat比与安慰剂的中位TI持续时间明显更长，分别为51.6周 vs. 13.3周，P<0.001。与服用安慰剂的患者相比，接受imetelstat的患者平均血红蛋白明显更高（P<0.001），输血次数也更少（P=0.042）。在MDS经常发生突变的4个基因中，有3个基因的VAF减少量在接受imetelstat治疗的患者中明显大于安慰剂：SF3B1（P<0.001），TET2（P=0.032），DNMT3A（P=0.019）和ASXL1（P=NS）。SF3B1 VAF的减少与较长的TI持续时间相关，P<0.001。研究者没有发现新的安全信息。

这些结果表明，对于上述LR-MDS患者群体，imetelstat表现出统计学上显著的和有临床意义的疗效，8周和24周的TI率很高，TI持续时间延长，血红蛋白增加。VAF的降低及其与临床终点的相关性支持imetelstat的疾病修饰潜力。安全性结果与之前报道的经验一致。

参考文献

https://conferences.asco.org/am/abstracts?cmpid=cc_ascoorg_am_genreg-finalpush_psrh_google_brand__intl_051623_060623___aware_text_genreg-finalpush-brand&gad=1&gclid=CjwKCAjwscGjBhAXEiwAswQqNNpsRmX8iWM4mdJv09Ij_8qQVttUvcJXfIztN-UMM2rcxvXwGQe5ZRoCa-cQAvD_BwE

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny