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【2023ASCO抢先看】Brexu-cel治疗R/R MCL的疗效或与既往治疗无关

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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Brexucabtagene autoleucel是针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者人群的首个也是唯一获得批准的CAR-T细胞疗法。该药物先前已获得优先审查和FDA突破性治疗指定。本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了基于既往不同药物、不同治疗线数治疗分层的MCL患者经Brexucabtagene autoleucel治疗后的疗效和安全性。

摘要号：7507

Brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）的真实世界结果：CIBMTR基于既往治疗进行的亚组分析

Real-world outcomes of brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) for relapsed or refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL): A CIBMTR subgroup analysis by prior treatment.

讲者: Swetha Kambhampati｜City of Hope National Medical Center, Duarte, CA

研究背景

Brexu-cel是一种用于治疗成人R/R MCL患者的CAR-T细胞疗法。在ZUMA-2的3年随访中(Wang等,2022),ORR为91%(CR 68%)。中位DOR、PFS和OS分别为28.2、25.8和46.6个月。本次基于既往治疗BTK抑制剂(BTKi)、曲妥珠单抗、autoHCT和1-2 vs 3线的患者接受brexu-cel治疗的真实世界结果。

研究方法

从2020年7月至2022年8月,从79家美国中心注册到CIBMTR观察性数据库中筛选了397例接受brexu-cel治疗的R/R MCL患者。其中，272例被纳入此次分析(中位数随访6.6个月;范围0.3～16.5)，排除了既往non-HCT细胞疗法(n = 7)、既往治疗数据缺失或无随访的患者。所有结果都采用描述性分析。

研究结果

中位年龄为65.8岁(范围34.1～84.9);患者大多数为男性(78%)。输注前,7%的ECOG PS≥2; 76%有临床显著合并症; 4%有肾外CNS浸润。在诊断时,分别还有69%(n = 111/160)、44%(n = 70/160)和19%(n = 29/153)的患者Ki- 67≥30%、Ki-67≥50%和TP53/17p缺失。患者的中位数治疗线为4条(范围1～12条;6%为2L)。输注前,87%曾接受BTKi; 54%接受过曲妥珠单抗; 31%为autoHCT接受者。从采集到输注的中位时间为28天(IQR 26～34),期间18%的患者接受桥接治疗。

所有患者的ORR为89%(CR 78%)。6个月时,复发/PD的累积发生率为21%; DOR、PFS和OS分别为76%、73%和83%。（ASTCT共识）3级或以上CRS和ICANS分别发生于9%和27%的患者中(88%和62%为任何级别)。大多数CRS(94%)和ICANS(79%)在3周内消失。30天内23%的患者发生了长期的细胞减少。100天和180天时非复发死亡率（NRM）分别为3%和6%,主要由感染引起。

亚组分析显示，BTKi未暴露(n = 36) vs 暴露(n = 233)患者的ORR为85%(CR 79%; 6个月DOR 84%)vs 89%(CR 77%; 6个月DOR 74%); 曲妥珠单抗(n = 145) vs 无曲妥珠单抗(n = 124)患者的ORR为88%(CR 75%; 6个月DOR 75%)vs 89%(CR 80%; 6个月DOR 77%); autoHCT(n = 83) vs 无autoHCT (n = 188)患者的ORR为90%(CR 82%; 6个月DOR 83%)vs 88%(CR 76%; 6个月DOR 72%)；2/3L(n = 56) vs 4L+(n = 213)的患者中观察到更高的CR率(91% vs 74%; ORR 92% vs 88%; 6个月DOR 77% vs 75%)。

无论既往BTKi或autoHCT，患者的安全性概况相似。曲妥珠单抗组患者3级或以上ICANS较少见(19% vs 36%),但更长久的细胞减少(29% vs 16%)。

研究结论

这些早期发现表明,brexu-cel的真实世界结果与既往接受过BTKi、曲妥珠单抗或autoHCT治疗无关。较早使用brexu-cel可能有助于达到更高的CR率。但这需要更长时间的随访来确定brexu-cel的长期临床获益以及与反应率的关系。ASCO大会口头发言时将报告更新的数据和更长时间的随访。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-LH