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【2023 ASCO抢先看】维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗Richter综合征的MOLTO研究带来治疗新选择

2023年05月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。


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【肿瘤资讯】整理了一项多中心、开放标签、II期临床试验MOLTO研究结果,评价维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗Richter综合征,与读者分享。

摘要信息

摘要号:7502

题目

一项多中心、开放标签、II期临床试验MOLTO研究结果,评价维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗Richter综合征

Results of MOLTO, a multicenter, open label, phase II clinical trial evaluating venetoclax, atezolizumab and obinutuzumab combination in Richter syndrome

讲者

Anna Maria Frustaci

摘要正文

背景

化学免疫治疗是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)Richter综合征(RS)变异患者的标准一线治疗。反应率和缓解持续时间都不佳。RS的生物学特性促使人们研究利用规避TP53异常和触发抗肿瘤免疫反应的药物的无化疗方案。MOLTO是一项全球、多中心2期研究,评估维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗初治DLBCL-R患者的活性和安全性。

方法

治疗包括35个周期的奥妥珠单抗(1000mg C1-8)、阿替利珠单抗(1200mg C1-18)和维奈克拉(400mg/d C1-35),q21。主要终点为C6时ORR≥67%。RS诊断经过中心修订。治疗前细胞游离DNA上进行了RS突变分析。使用12色流式细胞术和外周血单个核细胞和血浆进行最小残留病(MRD)检测。

结果

2019年10月至2022年10月,计划入组28例患者(表1)。由于5级感染(n=1)或提前退出(n=2),3例患者不可评估疗效。根据意向性治疗原则,ORR为67.9%(19/28),达到主要终点。CR率为28.6%。中位随访11.6个月后,11/19例患者(57.9%)持续缓解,其中6例患者持续缓解≥24个月。其余8例患者中,7例在中位治疗周期14个周期后进展,1例在C9缓解期死于败血症。中位缓解持续时间、PFS和OS分别为11.7、16.2和31.6个月。在13例进展患者中,4例接受了挽救治疗,中位随访时间为24.3个月。巨大包块和ECOG PS>1影响患者PFS。uMRD率、突变影响和慢性淋巴细胞白血病-RS克隆关系对患者结局的影响将在会议上进行介绍。17例患者(60.7%)记录了43起3~4级不良事件(AE),主要是血液学相关AE(51.2%)。6例患者报告了任何级别的免疫相关AE(2例为3~4级),均未导致停药。未观察到肿瘤溶解综合征。6例患者发生≥3级感染,包括2例5级感染患者。1例患者发生MDS。

结论

阿替利珠单抗、奥妥珠单抗和维奈克拉联合方案在初治DLBCL-RS患者中具有有效性。该方案能使三分之一的应答者达到超过2年的持久缓解。


责任编辑:肿瘤资讯-Chell
排版编辑:肿瘤资讯-Chell

                   

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评论
2023年05月26日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
阿替利珠单抗、奥妥珠单抗和维奈克拉联合方案在初治DLBCL-RS患者中具有有效性。