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【2023 ASCO】中国之声:吴一龙教授团队主导AZD3759(zorifertinib)对比吉非替尼或厄洛替尼一线治疗伴CNS转移EGFR突变NSCLC的III期研究

2023年05月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间5月25日下午5点,ASCO官网发布最新摘要内容(除LBA外)。【肿瘤资讯】特将一项AZD3759应用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口头报告进行整理,以飨读者。

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摘要号:9001

原文标题:Randomized phase 3 study of first-line AZD3759 (zorifertinib) versus gefitinib or erlotinib in EGFR-mutant (EGFRm+ ) non–small-cell lung cancer (NSCLC) with central nervous system (CNS) metastasis

讲者:吴一龙 ,广东省人民医院 

临床试验信息:NCT03653546.

背  景

EGFRm+ NSCLC患者CNS转移率高,治疗选择少,预后差。目前尚缺乏针对此类患者进行的头对头比较III期研究。强效EGFR TKI AZD3759具有较高的血脑屏障穿透性,其初步数据显示出良好的全身和颅内抗肿瘤活性,且具有可耐受的安全性。

方  法

开放标签、多中心、随机对照III期、试验,对比了AZD3759和一代EGFR TKIs一线治疗伴CNS转移EGFRm+(L858R和/或Ex19Del)NSCLC患者的疗效和安全性。成人患者按1∶1的比例随机接受AZD3759(200mg,每日2次)或一代EGFR TKIs(对照组,吉非替尼250 mg或厄洛替尼150 mg,每日1次)治疗。主要研究终点是盲态独立中心评估(BICR)根据RECIST 1.1确定的无进展生存期(PFS)。

结  果

2019年2月1日至2021年1月12日,共439例患者接受随机分组:220例接受AZD3759治疗,219例进入对照组。截至2022年7月12日,两组患者的中位随访时间均为20.4个月。AZD3759治疗组的中位PFS显著优于对照组(9.6个月vs 6.9个月,HR=0.719,95% CI 0.580~0.893,p=0.0024)。AZD3759治疗组经BICR/RECIST1.1确认的客观缓解率(ORR)为68.6%,对照组为58.4%(p=0.027)。相较于对照组,AZD3759治疗组的中位缓解持续时间(DoR)有延长趋势(8.2个月 vs 6.8个月;p=0.0997)。无论评估者或评估标准如何,AZD3759治疗组的颅内病灶PFS、ORR和DoR均优于对照组。总体生存数据尚不成熟。两组间任意级别治疗相关不良反应(TRAEs)发生率相似(97.7% vs 94.0%)。3级以上TRAEs发生率分别为65.9%(AZD3759治疗组)和18.3%(对照组)。TRAEs主要包括皮肤和皮下组织不良反应、胃肠道反应和肝功能异常。未发现新的不良反应信号。

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结  论

与一代EGFR TKIs相比,AZD3759用于伴CNS转移的EGFRm+ NSCLC患者一线治疗显示出优越的全身和颅内抗肿瘤疗效,且不良反应安全可控。


参考文献

Randomized phase 3 study of first-line AZD3759 (zorifertinib) versus gefitinib or erlotinib in EGFR-mutant (EGFRm+ ) non–small-cell lung cancer (NSCLC) with central nervous system (CNS) metastasis.2023 ASCO Oral Abstract Session.9001.




责任编辑:Nydia
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评论
2023年05月26日
李玉洋
莱州市人民医院 | 肿瘤内科
与一代EGFR TKIs相比,AZD3759用于伴CNS转移的EGFRm+ NSCLC患者一线治疗显示出优越的全身和颅内抗肿瘤疗效