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【2023 ASCO】NEOpredict-Lung研究：PD-1联合LAG3抗体新辅助4年随访最新结果发布！

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】特别对NEOpredict-Lung研究的结果进行报道。

摘要号：8500

原文标题：Surgical outcomes of patients with resectable non-small-cell lung cancer receivingneoadjuvant immunotherapy with nivolumab plus relatlimab or nivolumab: Findings from the prospective, randomized, multicentric phase ll study NEOpredict-Lung.

讲者：Clemens Aigner, MD, MBA | West German Cancer Center, University Medicine Essen - Ruhrlandklinik

作者：Bert Du Pont, Koen Hartemink, Marcel Wiesweg, Michel Vanbockrijck, Kaid Darwiche, Balazs Hegedus，Alexander Schramm，Hubertus Hautzel，Brigitte Maes, Dirk Theegarten, Hans-Ulrich Schildhaus, Paul Baas, Kristof Cuppens，Martin H.Schuler, Till Pl6nes

临床试验信息：NCT04205552.

研究背景

使用PD-1和CTLA-4的抑制剂进行术前免疫检查点抑制剂（PICIT）治疗后，非小细胞肺癌手术切除的可行性已将确定。本项研究首次报告了NSCLC患者使用LAG-3抑制剂作为术前治疗后手术的数据。

研究设计

对确诊为NSCLC IB、II或IIIA期（UICC第8版）的患者进行随机分组，接受术前两次给药（每14天一次）纳武利尤单抗（240毫克，A组）或纳武利尤单抗（240毫克）联合relatlimab（80毫克，B组）。主要研究终点是在PICIT开始后43天内接受切除手术的患者数量。手术按照机构标准进行。前瞻性记录预后和围手术期事件。

研究结果

2020年4月至2022年7月，共纳入60名患者（29名女性），按1:1随机分组。所有患者均在PICIT启动后43天内手术。A组中位年龄为65岁（43-78岁），B组中位年龄为67岁（44-81岁）。两组临床UICC分期相似。A组中央肿瘤位置占50%，b组45%。57名患者（95％ITT人群，98.3％完全切除人群）实现R0切除。两名患者仅在手术中检测到胸膜癌，一名患者进行了R1切除。手术方式为肺叶切除术(n=23和24)、胆管切除术(2和1)、袖状肺叶切除术(5和4)和联合肺叶切除+节段切除术(0和1)。手术入路为胸腔镜(n=60%和63,3%)或开胸手术(n=40%和36,6%)。需要对3个和2个患者进行转化。中位手术时间149(77-234)分钟，165(61-205)分钟。中位淋巴结切除数分别为15(3-52)和10(3-50)。术中各有1例患者出现肺动脉出血，经处理后无后遗症。术后并发症分别为33.3%和26.6%。平均住院时间为7(2-22)天和5.5(2-24)天。27%和30%观察到完全或主要的组织病理反应。总的围手术期30天死亡率为0%。对辅助治疗没有观察到负面影响。两组12个月的OS率为96% (95% Cl: 83-99%)， DFS率为91%(78-97%)。

研究结论

新辅助治疗联合抑制PD-1/LAG-3后的根治性手术切除与单独抑制PD-1后同样安全可行。围手术期疗程、并发症发生率和预后与其他新辅助治疗方案相当。在这种情况下，标准辅助治疗是安全的。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

2023年05月27日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

新辅助治疗联合抑制PD-1/LAG-3后的根治性手术切除与单独抑制PD-1后同样安全可行