您好,欢迎您

【2023 ASCO】最新!血液系统恶性肿瘤—恶性浆细胞疾病专场摘要内容来袭

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。


当地时间5月25日下午5点,ASCO官网发布最新摘要内容(除LBA外),【肿瘤资讯】特将口头摘要专场:血液系统恶性肿瘤—恶性浆细胞疾病所涵盖的摘要内容整理如下,以飨读者。

卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRd) vs. elotuzumab和KRd治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤(MM)患者:一项开放标签、随机、3期研究的诱导后应答和MRD结果(摘要号:8000)

德国乌尔兹堡大学医学中心的Stefan Knop教授等主导的一项开放标签、随机、3期研究公布最新数据,该研究旨在蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)基础上elotuzumab的四药联合方案将是否给NDMM 带来临床获益。

2018年8月至2021年10月,该研究入组了52个不同地区的579例患者(其中574例接受治疗)随机按 1:1 的比例随机接受六个周期 (C) 的 KRd 或 E-KRd,(C3 后 ASCT 的化学动员),如果<CR/高风险 NDMM) HDT/ASCT, 随后进行四次巩固 C (KRd/E-KRd) 和 R 或 ER 维护。主要终点为≥ VGPR 且 MRD 阴性的患者比例。

该研究中,在 KRd 中加入Elotuzumab显着提高了 TE NDMM 患者的早期深度(≥ VGPR)MRD 阴性缓解率。这是首次显示在一线治疗方案中加入Elotuzumab获益的临床研究。

卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)维持治疗高危骨髓瘤患者:一项2期研究的安全性导入期(摘要号:8001)

美国埃默里大学温希普癌症中心Ajay K. Nooka教授等主导的一项2期研究公布最新数据,该研究旨在评估了下一代 PI(卡非佐米)和 IMiD(泊马度胺)联合地塞米松治疗高危骨髓瘤患者的安全性和有效性。

符合高危骨髓瘤患者每个周期为28天。 在第 1、8、15 天给予卡非佐米 20/56 mg/m2 静脉注射,在第 1 至 21 天给予泊马度胺 2 mg 口服,在卡非佐米治疗每日给予地塞米松 40 mg 口服。主要终点为≥ VGPR 且 MRD 阴性(10-5)。

本研究结果证明在患有高危骨髓瘤的患者中,KPd 维持治疗加深了反应, 80% 的患者达到 MRD 阴性 (10-5)。 尽管在这组高危患者中取得了较好的结果,但双重打击患者的 PFS 和 OS 仍然很差,需要采用旨在维持缓解的新策略。

Teclistamab (tec)和talquetamab (tal)(同时靶向于BCMA和GPRC5D)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的RedirecTT-1研究的首次结果(摘要号:8002)

以色列特拉维夫Sourasky (Ichilov)医疗中心,以及特拉维夫大学Sackler医学院的Yael C Cohen教授等主导的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的RedirecTT-1研究公布最新数据,该研究旨在主要目标是评估安全性并为该组合确定推荐的 2 期方案 (RP2R)。

本研究共纳入63人接受了 tec + tal治疗。根据 CTCAE v5.0 对 AE 进行分级。 根据 ASTCT 标准对细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 进行分级。

本研究为BCMA 和 GPRC5D 靶向双特异性抗体的首次联合治疗RR MM研究。其研究结果证明RP2R 的 tec + tal 具有与每种单一疗法一致的可控安全性。 EMD 患者是一个需求未得到满足的高风险人群,支持对联合治疗的进一步评估。

Talquetamab(tal)联合达雷妥尤单抗(dara)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者: TRIMM-2研究的最新结果(摘要号:8003)

阿姆斯特丹大学医学中心Bhagirathbhai R. Dholaria教授等主导的 TRIMM-2研究公布最新数据。

该研究中,未接受抗 CD38 治疗患者按照批准的时间表接受了 tal RP2Ds 和递增剂量 + dara 1800 mg。

本研究的结果显示保留类固醇的 tal + dara 在经过大量预处理的 RRMM 患者(包括抗 CD38/BCMA 和 T 细胞重定向治疗难治的患者)中显示出深度和持久的反应,在安全性来说临床上是可控的, 更长时间的随访没有发现新的安全性事件。

PHE885(一种T-Charge制备的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法)治疗RRMM患者的最新I期研究结果(摘要号:8004)

美国Dana-Farber癌症研究所Adam Samuel Sperling教授等主导的一项I期研究。本次研究报告了 T-Charge 制造的全人源 BCMA CAR-T PHE885 (NCT04318327) I 期试验的最新结果。

研究纳入符合条件的患者在 ≥ 2 个既往治疗线 (tx) 后出现 RRMM。 在输注 PHE885 之前,患者接受了氟达拉滨和环磷酰胺(或苯达莫司汀)用于淋巴细胞清除 (LD)。 主要目标是安全性。 次要目标是临床效应和细胞动力学。

该研究结果证明T PHE885 在经过大量预处理的患有侵袭性疾病的 RRMM 患者中产生了高反应率,没有新的安全性事件发生。 PHE885 在体内迅速扩展并表现出持久性。 由于在本研究中输注后 18 个月才发生 CR/sCR 转化,因此正在进行更长时间的随访以确定未来开发的推荐剂量。 

BCMA/CD19双靶向fast CAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的开放标签I期研究的更新结果(摘要号:8005)

中国上海长征医院杜鹃教授等主导的一项开放标签I期研究公布最新数据。去年ASCO大会证明 GC012F 治疗在 RRMM 患者中产生了深度和持久的反应。 此外,初步结果表明,GC012F 在符合移植条件的高风险新诊断 MM 患者中显示出相当大的疗效和安全性本次报告中RRMM 患者中数据更新,其中位随访时间更长。

本次研究更新的结果显示 GC012F 继续提供深度和持久的反应,并且在 RRMM 患者中具有非常高的 MRD 阴性率,包括抗 CD38、PI 和 IMID 难治性患者。 基于 GC012F 对 RRMM 研究的这些有希望的结果,将进行进一步的临床研究以确认 GC012F 的疗效。

LINKER-MM1研究:Linvoseltamab(REGN5458)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者(摘要号:8006)

美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Hans C. Lee教授等主导的一项开LINKER-MM1研究公布最新数据。本研究对 LINKER-MM1 (NCT03761108) 试验中的两期 (Ph) 2 全剂量队列(50 毫克和 200 毫克)进行了研究,以优化剂量选择。

本研究招募了在 ≥3线治疗线 (LoT)[包括蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD) 和抗 CD38 抗体 (Ab)] 上/之后进展的 MM 成年人患者,或者至少是三类 ( IMiD/PI/anti-CD38 Ab) 难治性。 协议修正案允许在 4-12 周期间使用 50 mg 的患者将剂量升级至 200 mg。 主要终点是客观反应率(ORR)。 关键的次要终点包括反应持续时间 (DoR) 和最小残留疾病状态(MRD)

研究结果显示与 50 mg 相比,Linvoseltamab 200 mg 显示出更好的疗效。用于进一步开发的推荐 linvoseltamab 剂量为 200 mg。 200 mg 队列的更长时间随访和完整入组的更新数据将在会议上公布。

DREAMM‑3:belantamab mafodotin(belamaf)单药 vs 泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性(摘要号:8007)

德国Hamburg-Eppendorf大学医学院Katja Weisel教授和中国医学科学院北京协和医院李剑教授等主导的DREAMM‑3研究公布最新数据。

本研究评估了 belamaf 单药疗法与泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd) 在第二次复发(三线)或更晚复发的 RRMM 成年患者中的疗效。

研究结果显示,与双药 (Pd) 相比,Belamaf 单一疗法未显示 PFS 优势。 然而,belamaf 单一疗法的中位 PFS 更长,并且 belamaf 比 Pd 诱导更深、更持久的反应。 没有观察到新的安全信号。本次大会将报告亚组分析和 PRO 结果。

Elranatamab治疗既往经B细胞成熟抗原(BCMA)靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效和安全性:来自MagnetisMM研究的汇总分析(摘要号:8008)

美国埃默里大学温希普癌症中心Ajay K. Nooka教授等主导的MagnetisMM研究汇总分析公布最新数据。该研究评估了 elranatamab 在 RRMM 患者和之前接受过 BCMA 定向治疗的患者中的疗效和安全性。

本研究汇总证明在患有 RRMM 且之前接受过 BCMA 定向治疗的患者中,elranatamab 有效且耐受性良好; 与未接触 BCMA 的人群相比,没有观察到新的安全信号。 结果支持在 BCMA 定向治疗后的 RRMM 患者中使用 elranatamab 进行治疗。 

因编者水平有限,难免存在疏漏之处,竭诚欢迎读者批评指正!

责任编辑:肿瘤资讯-Luna
排版编辑:肿瘤资讯-Luna
               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。
微信截图_20230526113959.png   

评论
2023年05月29日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
这是首次显示在一线治疗方案中加入Elotuzumab获益的临床研究。
2023年05月29日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
支持在 BCMA 定向治疗后的 RRMM 患者中使用 elranatamab 进行治疗。
2023年05月29日
万军鸽
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
恶性浆细胞疾病专场摘要内容来袭