2023年5月13日，“曲通春秋，优扬四海”《健康中国2030》肿瘤健康计划之“2022乳腺癌规范化诊疗基层行”扬州分享交流会盛大召开。本次大会云集国内乳腺癌领域知名专家，希望通过学术报告、专题讨论、病例研讨等交流方式，搭建高水平学术平台，助力探讨乳腺癌规范诊疗策略，交流临床实践经验，以期进一步推动我国乳腺癌诊疗规范化建设，共建2030健康中国。本文整理会议精要如下，以飨读者。
*注：本文所述国内首个双规格的曲妥珠单抗为复宏汉霖研发生产的汉曲优®
【烟花扬州，群英集智】
大会主席作开幕致辞
会议伊始，大会主席江苏省肿瘤医院俞乔教授、山东省肿瘤医院左文述教授、中国医学科学院肿瘤医院方仪教授及江苏省苏北人民医院符德元教授致开幕辞。四位专家在致辞中提到，曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者的治疗中占据重要地位。而汉曲优®是国内首个双规格的曲妥珠单抗，在保障疗效的同时，以其更加贴合中国患者临床实际的独家150/60mg灵活双规格设计，以及即配即用模式有效避免了余液浪费问题，降低保存成本，不添加防腐剂，安全性更好；目前已在中欧两地获批上市，以国际品质惠及超10万患者，并已申报FDA，安全性与疗效获得肯定。本次大会汇聚多位国内乳腺癌领域知名专家，聚焦乳腺癌诊疗中的热点、难点，进行深层次、全维度交流与研讨，希望通过学术交流推动曲妥珠单抗在国内的规范化使用，为患者带来更多获益，也希望这一优秀学术平台在未来持续发光发热。
俞乔教授致辞
左文述教授致辞
方仪教授致辞
符德元教授致辞
【目见高远，热点碰撞】
临床前沿及讨论环节
SGBCC 2023 HER2阳性早期乳腺癌的优化治疗
讲者：安徽医科大学第一附属医院杨筱嵬教授
杨筱嵬教授分享
杨教授结合SGBCC 2023会议中的HER2阳性早期乳腺癌优化治疗报告与最新临床进展，对I期乳腺癌辅助治疗、新辅助治疗后治疗策略及辅助治疗的升阶和降阶进行了整理。在Ⅰ期HER2阳性乳腺癌中，曲妥珠单抗+紫杉醇的TH方案仍然是首选辅助治疗方案，而这部分患者是否需抗HER2治疗，仍然未能达成共识。对于新辅助治疗后达到pCR的患者，结合循证医学证据及患者个体化情况，N0患者可考虑单靶治疗，N+患者则可继续使用双靶。基于KATHerINE研究，对于non-pCR患者，T-DM1仍然是首选，即便患者HER2转阴，依然可从T-DM1强化治疗中获益，另外虽然缺乏足够的循证医学证据，但部分专家支持T-DM1后序贯奈拉替尼。对于辅助治疗的升阶或降阶，ADAPT研究提示了化疗作为新辅助治疗的重要意义，但对于HER2足够敏感的患者可以豁免化疗，不过目前尚无准确方法将其筛选。
讨论环节：HER2阳性早期乳腺癌患者的优化治疗
主持专家：江苏省肿瘤医院俞乔教授
俞乔教授主持
参与专家：辽健集团本钢总医院王昕教授、河北省人民医院高山教授、荆州市第一人民医院王道亮教授、中国科学院合肥肿瘤医院叶瑞萍教授、高唐县人民医院贾玉东教授、扬州市江都人民医院孙金明教授
精彩讨论环节
专家们围绕“新辅助治疗后non-pCR的HER2+乳腺癌患者，是否考虑T-DM1后序贯奈拉替尼的强化方案”及“对于未行新辅助治疗，确诊后直接手术，术后评估高风险的HER2+乳腺癌患者，双靶治疗的可行性”等问题，专家们展开了圆桌讨论。乳腺癌诊疗需要规范化。对于新辅助治疗后non-pCR的患者，可能会基于肿瘤负荷、淋巴结阳性等高危因素考虑T-DM1序贯奈拉替尼的强化治疗。对于未行新辅助治疗的患者，也需考虑高危因素开展强化治疗，不过一般推荐术前开展多学科会诊后考虑开展新辅助治疗。曲妥珠单抗临床实践经验丰富，安全性较好。
前沿热点观点：HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗优选 H+TKI or HP双靶
主持专家：华中科技大学同济医学院附属同济医院杨志芳教授
杨志芳教授主持
参与专家：新乡市中心医院冯跃庆教授、华北理工大学附属医院赵亚婷教授 vs 青岛大学附属医院陈庆峰教授、安徽医科大学第二附属医院郑璐教授
本环节中，各专家围绕“HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗优选 H+TKI or HP双靶”各自发表了观点。四位专家各自准备了翔实的论据，分别对两派观点进行了阐述。冯跃庆教授与赵亚婷教授分别从疗效、安全性及作用机制上指出曲妥珠单抗+TKI的方案可强效缩瘤，疗效与HP方案相当，安全性可管可控，大小分子药物可从胞内胞外共同起作用，优势互补，逆转耐药，最大程度抑制HER2通路，在回顾性多中心研究中，对TCH疗效不佳患者可增加TKI。陈庆峰教授与郑璐教授则指出，有效的新辅助治疗可为患者带来治愈希望，影响后续辅助治疗选择，NeoShere研究、TRYPHAENA研究等大型临床研究显示双靶+化疗作为新辅助治疗的重要地位。而国内首个双规格的曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助真实世界研究中pCR率达到64.4%，在青岛大学附属医院的临床研究中也可为患者带来显著获益，各类不良反应可控，HP方案获得了国内外权威指南的一致推荐，而TKI类药物暂时缺少带来生存获益证据，TKI也仅获得了有条件获批，因此H+TKI仅可作为备选方案。
冯跃庆教授分享
赵亚婷教授分享
陈庆峰教授分享
郑璐教授分享
全体讨论环节：HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗优选 H+TKI or HP双靶
主持专家：天津医科大学附属肿瘤医院刘君教授
刘君教授主持
参与专家：河南大学淮河医院王顺昌教授、宜昌市中心人民医院谭宇彦教授、临沂市人民医院刘涛教授
精彩讨论环节
本环节中，专家们继续围绕前述环节中专家们分享的观点进行了讨论。HP方案目前仍是获得指南推荐的标准新辅助治疗方案，国内首个双规格的曲妥珠单抗在临床研究中有效提高了患者的pCR率，也改善了进口药物的可及性问题。近年来，TKI药物的发展值得关注，对于肿瘤负荷较大、三阳患者等患者，也可考虑H+TKI的方案，目前指南中H+TKI方案的推荐等级也已获得提升。
【HER护新生，实践真章】
临床数据分享及实践讨论
汉曲优®单中心小样本数据汇总分析
主持专家：青岛大学医学院附属医院吴俐教授
吴俐教授主持
讲者：山东第一医科大学附属肿瘤医院杨奔教授
杨奔教授分享
曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗基石，在新辅助治疗、辅助治疗及晚期一线治疗中，以曲妥珠单抗为基础的方案都显著改善了患者的生存预后，获得了各大指南的推荐。但进口曲妥珠单抗在使用时需根据患者体重计算药物剂量，可能会导致余液浪费。国内首个双规格的曲妥珠单抗“150/60mg双规格”组合更符合亚洲女性体重区间，计算剂量时更加灵活。在45-70kg常见公斤体重内150mg/60mg双规格组合平均余液浪费12mg，最大程度减少药物浪费。此外，即配即用模式也更加保障医疗机构药品规范化使用管理，告别了“余液保存”的繁琐流程。
在山东省肿瘤医院开展的回顾性研究中，国内首个双规格的曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联用为患者带来显著获益，总体患者bpCR率达80.6%，tpCR率达到74.2%，且安全性良好，进一步支持其在临床实践中更广泛的应用。
全体讨论：国内首个双规格的曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的临床实践经验分享
主持专家：阜阳市人民医院焦大海教授
焦大海教授主持
参与专家：鞍山市肿瘤医院刘畅教授、鸡西鸡矿医院王俊峰教授、六安市中医院章荣贵教授、青岛市中心医院李振凤教授、潍坊市人民医院鹿国俊教授、北京大学人民医院郭嘉嘉教授
精彩讨论环节
曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的重要药物，在各个阶段的治疗中都可发挥重要的作用。但曲妥珠单抗在使用时需根据患者体重计算药物剂量，以我国女性59kg的平均体重计算，进口曲妥珠单抗440mg的剂量在后续维持治疗中将会有约100mg的剂量浪费。国内首个双规格的曲妥珠单抗“150/60mg双规格”组合更符合亚洲女性体重区间，计算剂量时更加灵活。在45-70公斤常见体重范围内150mg/60mg双规格组合平均余液浪费12mg，最大程度减少药物浪费。此外，即配即用模式也更加保障医疗机构药品规范化使用管理，告别了“余液保存”的繁琐流程。国内首个双规格的曲妥珠单抗的上市大大提高了药物可及性。临床实践中同样观察到了其与临床研究一致的疗效和安全性，灵活的规格设计在使用中极大程度避免了浪费，减少了医患冲突，临床医师和护师都给予了高度评价，目前已经占据了较大的使用份额。
模拟查房
主持专家：北京大学肿瘤医院王立泽教授
王立泽教授主持
病例阐述：一例乳腺癌从早期到晚期治疗探讨
讲者：中国医科大学附属第一医院李傲迪教授
李傲迪教授分享
会诊专家：蚌埠医学院第一附属医院钱立宇教授、山东大学第二医院于理想教授
精彩讨论环节
患者女，43岁，2017-10首次就诊，诊断为乳腺浸润性导管癌 Ct2n1m0，Luminal B型，接受新辅助化疗6周期后，接受改良根治术，术后行放疗及内分泌治疗。2020-9胸壁复发，行6疗程化疗后序贯内分泌治疗至2021-6，复查示对侧多发淋巴结肿大，改行CDK4/6抑制剂+内分泌治疗6周期，疗效PR，2022-5再次进展，表型变为三阴，化疗8周期至2023-1，疗效PR，后继续口服化疗药物维持至今。病例分享中，讨论专家结合自身诊疗经验对于各个阶段患者的治疗给出了建议。
全体讨论：对上述病例诊疗过程的看法
主持专家：天津肿瘤医院张晟教授
张晟教授主持
参与专家：首都医科大学附属北京友谊医院张慧明教授、包头市肿瘤医院任殿泉教授、中国医科大学附属第一医院邢鹏教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院李磊教授
精彩讨论环节
病例分享后，专家们对该病例的诊疗过程发表了看法，针对新辅助治疗选择、辅助治疗选择、减瘤手术的开展等问题进行了讨论。该病例诊疗较为规范，但仍有改善空间，最初的治疗决策很难预测未来的病情进展。该病例的首次复发治疗再次提示了药物可及性的重要。
【曲通春秋，优扬四海】
会议总结致辞
俞乔教授总结
左文述教授总结
会议最后，大会主席俞乔教授与左文述教授进行总结致辞，两位专家再次肯定了本次会议的学术交流形式，并对病例分享环节中的新辅助治疗选择与后续诊疗建议发表了看法。左文述教授和俞乔教授对于国内首个双规格的曲妥珠单抗给予高度评价，指出其有效丰富了HER2阳性乳腺癌患者的用药选择，灵活的规格设计和更高的可及性有望在临床实践中获得更多应用。
排版编辑：DND
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