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AACR 2023 | Neo-Chance研究：PD-L1抑制剂IMC-001新辅助治疗MSS型可切除上消化道肿瘤患者具有抗肿瘤活性

2023年05月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国癌症研究协会（AACR）大会是全球肿瘤领域备受关注的盛会之一，2023年AACR会议于美国东部时间4月14~19日在美国奥兰多国际会议中心隆重召开。PO.CT02.01 Phase II Clinical Trials 1专场公布了多项II期消化肿瘤临床研究结果，其中Neo-Chance研究评估了免疫检查点抑制剂IMC-001（抗PD-L1抗体）新辅助治疗可切除上消化道肿瘤患者的安全性和抗肿瘤活性。

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研究背景

免疫检查点抑制剂在不可切除/转移性胃癌（GC）、食管癌（EC）和肝细胞癌（HCC）中已显示出生存获益。在此背景下，研究者开展了免疫检查点抑制剂IMC-001（全人源化抗PD-L1单体）新辅助治疗可切除GC、EC和HCC的II期研究。

研究方法

这是一项新辅助IMC-001（20 mg/kg iv，每2周一次，共2个周期）的前瞻性II期研究，包括可切除GC、EC和HCC 3个队列。主要终点是主要病理缓解率（存活肿瘤细胞<10%），次要终点包括安全性、可行性、R0切除率、肿瘤缓解率、无进展生存期（PFS）、无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。探索性终点包括对肿瘤组织、外周血和粪便的生物标志物分析。

研究结果

2019年9月至2022年11月，共入组50例患者并接受治疗（安全性分析人群），其中48例可进行疗效评估（16例HCC；16例GC；16例EC）；男性（81%），中位年龄62岁（39~77岁），临床分期（AJCC第8版）I期（56%）/II期（33%）/III期（10%）。所有肿瘤均为微卫星稳定（MSS），33%的肿瘤为PD-L1（+）。

45例（94%）患者完成了2个周期的新辅助IMC-001治疗，所有患者均接受了手术治疗，仅1例患者因免疫相关性肝炎推迟手术。在新辅助治疗期间，无患者出现疾病进展（PD）。

根据RECIST 1.1标准，在17例有可测量病灶的患者中，3例（18%）部分缓解（PR）， 14例（82%）疾病稳定（SD）。

根据EORTC标准，在30例可评价代谢反应的患者中，7例（15%）为PR，20例（43%）为SD，3例（6%）为PD。3例代谢性PD患者中，2例手术病理显示肿瘤浸润淋巴细胞增多，肿瘤消退。SUVmax之和和中位变化为-13%（-76%~59%）。所有患者均接受了R0切除术，病理分期为I期（75%）/II期（13%）/III期（13%）。

虽然没有明显的病理缓解，但51%的患者出现了不同程度的肿瘤坏死或纤维化，7例（15%）患者的残存肿瘤细胞<50%。除3级AST/ALT升高（6%）外，所有治疗相关不良事件（TRAEs）均为1-2级。发生在≥5%患者身上的TRAEs包括甲状腺功能亢进（18%）、甲状腺功能减退（14%）、疲劳（14%）、瘙痒（12%）、皮疹（8%）、输液相关反应（6%）和腹泻（6%）。

结论

IMC-001新辅助治疗耐受性良好，在微卫星稳定（MSS）、可切除GC、EC和HCC患者中表现出抗肿瘤活性。

参考文献

A phase II study of neoadjuvant immune checkpoint inhibitor IMC-001 (anti-PD-L1 antibody) in patients with resectable upper gastrointestinal cancers (Neo-Chance Study). 2023 AACR, CT147/9.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

2023年05月07日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年05月07日

赵洁敏

常州市第一人民医院 | 肿瘤科

IMC-001新辅助治疗耐受性良好，在微卫星稳定（MSS）、可切除GC、EC和HCC患者中表现出抗肿瘤活性

2023年05月06日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！