首页 > 文章详情

Lung Cancer：莫博赛替尼治疗EGFR ex20ins患者带来近乎翻倍的中位OS

2023年04月11日

编译：Cheron

来源：肿瘤资讯

EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）近年来受到了极大的关注。与经典EGFR突变相比，EGFR ex20ins非小细胞肺癌（NSCLC）患者对EGFR突变抑制剂反应不佳，因此预后不理想。

莫博赛替尼（TAK-788）作为一款first-in-class口服EGFR突变抑制剂，在临床研究中表现出了对EGFR ex20ins突变NSCLC患者较为理想的疗效和可控的安全性，而莫博赛替尼在真实世界中较标准治疗究竟带来了什么样的改变？Lung Cancer近期线上发表了一项临床研究，探索了莫博赛替尼与真实世界疗法的疗效对比。

截屏2023-04-11 09.57.20.png

24.0个月 vs 12.4个月，莫博赛替尼治疗OS获益明显

研究方法

研究选取了来自莫博赛替尼I/II期临床研究（NCT02716116）中的114名患者，均为经过铂类治疗的进展期EGFR ex20ins突变NSCLC患者，接受莫博赛替尼160mg QD治疗。真实世界（RWD）组纳入了Flation健康数据库的50名进展期EGFR ex20ins突变NSCLC患者，根据倾向性评分匹配两组患者，比较两组经确认的客观缓解率（cORR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。

研究结果

经匹配后两组的基线特征平衡，RWD组患者有20%接受EGFR抑制剂治疗，40%接受免疫治疗，40%接受了含化疗的治疗方案作为二线或后线治疗方案。莫博赛替尼组和RWD组的cORR分别为35.1%和11.9%（OR 3.75, 95%CI 2.05-6.89），中位PFS分别为7.3个月和3.3个月（HR 0.57, 95%CI 0.36-0.90），中位OS分别为24.0个月和12.4个月（HR 0.53, 95%CI 0.33-0.83）。莫博赛替尼展示出了全面的优势。

表1.莫博赛替尼与RWD治疗cORR

表2.莫博赛替尼与RWD治疗mPFS及mOS

医学大会群雄逐鹿，EGFR ex20ins领域炙手可热

EGFR ex20ins突变在NSCLC中占比约2%~3%，由于其异质性强、对传统EGFR抑制剂反应较差，既往没有有效的治疗方式。近年的医学大会上，EGFR ex20ins突变成为研究热点之一，莫博赛替尼、Amivantamab、舒沃替尼、CLN-081纷纷报道了较为理想的临床研究数据。
目前Amivantamab和莫博赛替尼均已在美国获批用于EGFR ex20ins突变NSCLC治疗，并被推荐用于铂类治疗后进展的后续治疗，而国内目前只有莫博赛替尼获批上市。期待更多针对EGFR ex20ins的靶向药物出现，进一步改善EGFR ex20ins患者的预后。

参考文献

Sai-Hong I. Ou, et al. Comparative Effectiveness of Mobocertinib and Standard of Care in Patients with NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations: An Indirect Comparison. Lung Cancer. doi: https://doi.org/10.1016/ j.lungcan.2023.107186

责任编辑：Cheron
排版编辑：Cheron

2023年04月13日

李明德

阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科

这个效应应该是经过反复的试验取得的！

2023年04月13日

陈志敏

徐州市中心医院 | 肿瘤内科

目前Amivantamab和莫博赛替尼均已在美国获批用于EGFR ex20ins突变NSCLC治疗，并被推荐用于铂类治疗后进展的后续治疗，而国内目前只有莫博赛替尼获批上市。期待更多针对EGFR ex20ins的靶向药物出现，进一步改善EGFR ex20ins患者的预后。

2023年04月12日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

莫博赛替尼治疗EGFR ex20ins患者带来近乎翻倍的中位OS