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于金明院士：斯鲁利单抗上市一周年，期待放免协同1+1＞2为患者带来获益

2023年05月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年3月22日，斯鲁利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2022年10月25日，获批与卡铂和白蛋白紫杉醇联合用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。2023年1月16日，获批联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的适应症，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。【肿瘤资讯】特邀中国工程院院士、山东省肿瘤医院于金明教授与读者分享斯鲁利单抗的临床表现，并展望免疫治疗未来在肺癌领域的探索。

于金明

中国工程院院士、医学博士、博士生导师

山东第一医科大学(省医学科学院)名誉校(院)长

中共十七大党代表

全国第十届、十二届、十三届、十四届人大代表

中央保健联系专家
中国临床肿瘤学会候任理事长
中国抗癌协会副理事长
山东省抗癌协会理事长
山东省医学会肿瘤学分会主任委员
山东省院士专家联合会会长
山东省高层次人才促进会会长
中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编

斯鲁利单抗彰显中国科研实力，超长OS获益在真实世界得到验证

于金明院士：小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，恶性程度高，总体预后不佳。过去30多年间，小细胞肺癌治疗主要依靠化疗，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的中位生存时间通常在8~10个月，一直以来难以取得突破。

免疫治疗的出现，给SCLC患者带来了新的希望。IMpower133开启了小细胞肺癌免疫治疗，中位OS为12.3个月，较化疗提升2个月；CASPIAN中位OS为12.9个月，较化疗提升2.4个月，再次验证了PD-L1在广泛期小细胞肺癌治疗中的疗效；CAPSTONE-1显示国产PD-L1阿得贝利较化疗中位OS提升2.5个月，跟既往PD-L1疗效相似。我们也很高兴看到斯鲁利单抗作为PD-1在小细胞肺癌领域取得突破，给临床带来新的选择。

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图1. ASTRUM-005研究中总体人群的Kaplan-Meier生存曲线

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图2. ASTRUM-005研究中亚裔&非亚裔人群的Kaplan-Meier生存曲线

ASTRUM-005研究在2022 ESMO ASIA上公布的最新结果显示，总体患者mOS达到了15.8个月，较单纯化疗延长了4.7个月，降低了38%的死亡风险，刷新了一线治疗ES-SCLC的OS纪录。斯鲁利单抗也成为全球首个在ES-SCLC一线治疗中取得总生存阳性结果的PD-1单抗。ASTRUM-005研究去年荣登JAMA，说明中国专家的科研实力得到了国际认可。

至今，斯鲁利单抗已上市一年，其在临床研究中的疗效和安全性也在真实世界中得到验证，并惠及超1万例SCLC患者，我们作为临床医生为此感到非常高兴。

斯鲁利单抗全方位发力不同肺癌类型分期，期待放免协同1+1＞2为患者带来获益

于金明院士：首先祝贺斯鲁利单抗成功上市一周年，同时期待它未来在肺癌治疗领域继续探索，取得更多的治疗突破，助力临床医生改善肺癌患者的生存！

斯鲁利单抗虽然上市比较晚，但表现很好，先后获批鳞癌一线和广泛期小细胞肺癌一线2个适应症，成为了全球首个在NSCLC与SCLC领域都取得成功的PD-1抑制剂。

除了广泛期小细胞肺癌，局限期小细胞肺癌也值得关注。SCLC的标准治疗方法为同步放化疗后进行预防性颅脑照射（PCI），生存结果较差，中位OS仅为16~24个月，5年生存率只有25%~33%，预后有待提升。有研究表明，免疫联合化疗可带来一定生存获益。基于此，我院牵头开展了一项随机、双盲、国际多中心的Ⅲ期研究，对比PD-1抑制剂斯鲁利单抗和安慰剂，分别联合化疗（EC）+放疗一线治疗局限期SCLC患者的疗效和安全性。国内中心已经完成入组，我们已经初步观察到斯鲁利单抗良好的疗效和安全性。预计该研究结果预计会在2024年披露，期待这项研究能够取得成功，进一步提升局限期SCLC患者预后，甚至改变局限期SCLC一线治疗的格局，改写临床实践指南。

针对非鳞非小细胞肺癌的注册研究也已经结束入组，预计将会在今年的WCLC大会报道期中分析的数据。总体看来，斯鲁利单抗有望取得小细胞肺癌和非小细胞肺癌领域的全面成功。

在肺癌领域的未来应用方面，我很看好免疫治疗的前景，我认为未来还可以在以下几个方面进行探索：

一是优势人群的探索。免疫单药和免疫联合化疗在SCLC患者治疗中既有突破又有失利，选择适合免疫治疗的人群可以提高患者的临床获益，规避治疗失败的风险。

二是联合方式的突破。目前对于SCLC，免疫检查点抑制剂的使用都是联合化疗进行的，也可以探索免疫检查点抑制剂与其他治疗方式的联合。其中，放疗就是值得关注的一种。理论上，放疗可通过多种方式影响肿瘤的免疫状态，如促进肿瘤细胞释放肿瘤特异性抗原，提高免疫系统的杀伤能力，因此，放疗联合免疫治疗，可进一步促进这一系列过程甚至增加“远隔效应”的发生率。

所以免疫治疗时代下，如何实现1+1＞2的联合方案治疗，是非常重要的。

我非常期待在未来免疫治疗可以为更多患者带来获益。

责任编辑：肿瘤资讯- Shire
排版编辑：肿瘤资讯- Maggie