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【2023 SGO LBA】GOG 258试验：一项比较放化疗与单纯化疗治疗局部晚期子宫内膜癌患者总生存期的随机III期试验

2023年03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第54届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会已于3月25日在美国佛罗里达州坦帕盛大召开。在此次大会的【科学全体会议IV (LBA)】专场上，来自西北大学的Daniela Matei教授研究团队报道了一项比较放化疗与单纯化疗治疗局部晚期子宫内膜癌的随机III期试验的研究结果^[1]。

GOG 258试验：一项比较放化疗与单纯化疗治疗局部晚期子宫内膜癌患者总生存期的随机III期试验

背景

鉴于子宫内膜癌 (EC)较高的发病例数和死亡例数，以及较低的五年生存率（50%~70%），其已成为妇科肿瘤领域不容忽视的重要议题。由于全身复发风险（40%）和局部复发风险（20%~30%）较高，III/IVA期子宫内膜癌患者需接受化疗和放疗的联合治疗。

目的

该试验的主要目的是探讨与单纯化疗 (CT) 相比，化疗联合肿瘤体积定向放疗（即放化疗，C-RT）是否能增加患者的无复发生存期（RFS）和总生存期(OS)。

研究假设

对于手术分期为III/IVA期的子宫癌患者，C-RT相比于CT，可以增加患者的RFS和OS。

方法

纳入标准：手术分期为 III 期或 IVA 期的子宫内膜癌患者；患者为I 期或 II 期子宫内膜透明细胞癌或子宫内膜浆液性癌且细胞学检测结果为阳性；GOG 体能状态评分为0~2分；器官功能正常者。

研究架构-带会议图标.png

图1 研究构架

该试验根据明显的残余肿瘤和年龄进行随机分组和数据分析。详细的分组情况见图2。

患者入组和随机化分配-带有大会图标.png

图2 患者入组和随机化分配

结果

最终共736例患者纳入分析，其中C-RT组370例，CT组366例。C-RT组患者的年龄中位数为60.5岁，CT组患者的年龄中位数为60岁。

表1 研究对象的基本特征研究对象的基本特征-截取.png

在CT和C-RT两种不同治疗方式下患者的RFS如图3所示。

图3 CT和C-RT两种治疗方式下患者的RFS

在CT和C-RT两种不同治疗方式下患者的OS如图4所示。

图4 CT和C-RT两种治疗方式下患者的OS

根据患者入组时的年龄和明显残留病灶调整了分析模型，该模型用以探索C-RT能否在特定亚组或多个亚组中改善患者的OS。

OS：潜在的预测因子.png

图5 OS：潜在的预测因素

结论

与CT组相比，C-RT组患者的OS没有明显改善（HR=1.05; 95%CI: 0.82-1.34）。C-RT也并未在任何亚组中改善患者的OS。同样地，C-RT组也并未观察到明显的RFS改善（HR=0.9; 95%CI: 0.74-1.1）。需要注意的是，相较于CT组，C-RT组在阴道、盆腔及副主动脉处的复发率更低，但远处复发率更高。

参考文献

[1] Daniela Matei, Danielle Enserro, Marcus Randall, Margaret Steinhoff, Paul DiSilvestro, Joan Walker, Byoung-GieKim, Matthew A. Powell, David M. O’Malley, Nick M. Spirtos, KrishnanuS. Tewari, William E. Richards, Steven Waggoner, David Mutch, David Miller. Overall Survival in NRG Oncology GOG258, a Randomized Phase III Trial of Chemo-Radiation vs. Chemotherapy Alone for Locally Advanced Endometrial Carcinoma. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, LBA. P13.

责任编辑：肿瘤资讯-饶运双
排版编辑：肿瘤资讯-饶运双

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