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【2023 SGO·中国好声音】李艳芳教授团队A-Plus研究结果公布，新联合治疗策略或可改善铂耐药复发性卵巢癌患者预后

2023年03月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

卵巢癌在确诊时多已发展为晚期，尽管手术和化疗策略不断发展和完善，但大部分晚期患者仍会复发。根据无铂治疗间期是否≥6个月，通常会将复发卵巢癌简单地分为铂类敏感型及铂类耐药型。其中，铂类耐药型卵巢癌患者的预后较差，治疗选择有限。针对这一现状，中山大学肿瘤防治中心李艳芳教授团队开展了关于铂类耐药型卵巢癌患者的Ⅱ期A-Plus研究，并入选了本次SGO年会精选壁报展示。研究发现白蛋白结合紫杉醇联合安罗替尼治疗有望成为铂耐药卵巢癌患者的新型联合疗法。

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前瞻性Ⅱ期A-Plus研究：白蛋白结合型紫杉醇联合安罗替尼治疗复发性铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的有效性和安全性

研究目的

观察白蛋白结合型紫杉醇联合安罗替尼治疗铂类耐药型卵巢癌或腹膜癌患者的疗效和安全性。

研究方法

在这项研究中，44 例患者在既往经铂类药物治疗后 6 个月内出现疾病进展。给予患者白蛋白结合型紫杉醇260 mg/m²，每3周静脉输注30分钟，口服TKI抑制剂安罗替尼（10mg，qd，14d，q3w），直到疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。疗效评估要点：根据RECIST 1.1标准评估是否有可测量病灶，或无可测量的病灶，但CA-125升高且伴有明显的以下症状，如腹痛、腹胀或胸腔积液/腹水（Rustin标准）。主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR）。

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图1. 研究设计

研究结果

从 2021 年 1 月至 2022 年 5 月，入组了 20 例患者，年龄中位数为 52 岁（范围：43 ~ 66 岁），其中17例患者有可测量病灶。经治疗后，有16例患者可评估，包括1例患者完全缓解（CR），9例患者部分缓解（PR），6例患者病情稳定，为无疾病进展（PD）者。总体ORR为62.5% (95% CI: 38.6 ~ 81.5)， DCR为100% (95% CI: 80.6 ~ 100)，研究结果未达到中位无进展生存期 (PFS)和总生存期 (OS)。

表1 疗效结局屏幕截图 2023-03-27 102234.png

表2. CA125 在3例无可测量病灶患者中的诊断性能

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常见的治疗相关不良反应（TRAEs）为皮疹（12.3%）、牙龈疼痛（11.7%），白细胞计数下降（9.9%）。4例患者出现≥3级的不良反应(AEs)。报道的≥3级AEs多为血液相关不良反应。

表3. AEs结局

研究结论

研究数据显示，白蛋白结合型紫杉醇联合安罗替尼在治疗复发性铂类耐药卵巢癌患者中显示出了良好的抗肿瘤活性和可控性。

参考文献

Yanfang Li，Yun Zhou，Jian Zhou. Efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel and anlotinib in patients with recurrent platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal carcinoma (A-Plus trial ): A prospective phase II study. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, Poster.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine