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陈海泉教授团队JTO发表研究：T1N0非小细胞肺癌选择性纵膈淋巴结清扫策略

2023年02月28日

编译：Cheron

来源：肿瘤资讯

淋巴结清扫一直是肺癌手术中重要的一环，而在完全切除和正常组织保留之间的获益和风险始终是外科医生面对的难题。近日，JTO（Journal of Thoracic Oncology， IF=20.121）在线发表了复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授团队的研究，提供了6条标准以判断是否应进行纵膈淋巴结清扫，为临床决策提供了依据。

研究背景

纵膈淋巴结清扫在非小细胞肺癌（NSCLC）手术治疗中是十分重要的一环，然而纵膈淋巴结清扫可能会引起组织损伤等相关并发症，因此需要避免不必要的纵膈淋巴结清扫。根据本团队既往的研究，肺部磨玻璃结节（GGO）、肿瘤位置和肿瘤病理分型可以粗略地预测淋巴结阴性状态。本中心因此开展了一项前瞻性多中心大样本研究，以在T1期NSCLC患者中验证该决策方式是否可以指导纵膈淋巴结清扫。

研究方法

本研究为一项前瞻性多中心研究，共有3个中国医疗中心参与。纳入标准及排除标准见表1。术前工作包括薄层胸部CT检查、颈部及腹部超声以及心肺功能检查。有肿大淋巴结的患者还接受了支气管镜、脑部MRI和PET检查。所有的患者均接受了肺叶/肺段切除术+系统性淋巴结清扫术。肿瘤位于右肺的患者切除了2R、4R、7和8组纵膈淋巴结，肿瘤位于左肺的患者切除了4L、5、6、7、8组纵膈淋巴结，肿瘤位于下叶的患者还切除了第9组淋巴结。

表1. 研究纳入及排除标准 WX20230228-162449@2x.png

预测淋巴结阴性状态和最终指导选择性淋巴结切除术的标准有6条：

1.肺结节实行成分占比（CTR）≤0.5的患者不需要纵膈淋巴结切除；

2.术中诊断为贴壁样生长为主型腺癌的患者不需要纵膈淋巴结切除；

3.肺尖段肿瘤患者不需要下段纵膈淋巴结切除；

4.若肺门淋巴结和内脏胸膜均无受累，非肺尖段肿瘤患者同样不需要下段纵膈淋巴结切除；

5.若肺门淋巴结未受累，左肺上叶肿瘤患者不需要切除4L组淋巴结；

6.若肺门淋巴结未受累，左肺下叶基底段肿瘤患者不需要上段纵膈淋巴结切除。

研究的主要终点为预测标准的准确性，次要终点为术中贴壁样生长为主型腺癌、内脏胸膜和肺门淋巴结受累、以及淋巴结转移模式判断的准确性。

研究结果

在2019年3月和2021年8月期间共纳入1076名临床诊断为T1N0M0的NSCLC患者，经过筛选最终纳入720名患者，其中标准1-6的满足者分别有299、121、175、469、66和68人。受试者中包含439名女性（61.0%），中位年龄为61岁（IQR 54-66）,113名患者为GGO，375名为部分实性结节，232名为实性结节。中位CTR为0.61（IQR 0.31-1.0）。

428名（59.4%）患者接受了肺叶切除术，292名（40.6%）患者接受了肺段切除术，中位切除淋巴结数为15（IQR 11-20）。术后病理诊断为N0、N1和N2的患者数分别为701 (97.4%)，7 (1.0%)和12 (1.6%)。肺腺癌、肺鳞癌和其他病理类型的患者数分别为701、17和2。27名（3.7%）患者有内脏胸膜受累，66名（9.2%）患者淋巴血管受到侵犯。

在CTR≤0.5（标准1）和术中诊断为贴壁样生长为主型腺癌（标准2）的患者中均未观察到纵膈淋巴结转移。肺尖段肿瘤患者（标准3）中出现纵膈淋巴结转移的比例为5.2%（9/176），但均无下段纵膈淋巴结转移。肺门淋巴结和内脏胸膜均无受累的非肺尖段肿瘤患者（标准4）中有1.7%（7/469）出现了上段纵膈淋巴结转移，未观察到下段纵膈淋巴结转移。肺门淋巴结未受累的左肺上叶肿瘤患者（标准5）中未观察到4L组淋巴结转移。肺门淋巴结未受累的左肺下叶基底段肿瘤患者（标准6）未观察到上段纵膈淋巴结转移。总体来说，6条预测标准的准确性均为100%，可以为未来纵膈淋巴结切除的决策提供指导。

随后研究者评估了术中贴壁样生长为主型腺癌、内脏胸膜和肺门淋巴结受累的准确性。冰冻病理切片诊断验证贴壁样生长为主型腺癌的准确性为94.0%(677/720, 95%CI 92.3%-95.8%)，内脏胸膜受累的准确性为98.9% (712/720，95%CI 98.1%-99.6%)，肺门淋巴结受累的准确性为99.6% (717/720，95%CI 99.1%-99.9%)。

研究结论

本研究前瞻性地确认了cT1N0期NSCLC的纵膈淋巴结转移模式，可以为未来的临床决策提供有价值的参考。

参考文献

Zhang Y, Deng C, Zheng Q, Qian B, Ma J, Zhang C, Jin Y, Shen X, Zang Y, Guo Y, Fu F, Li H, Zheng S, Wu H, Huang Q, Wang S, Liu Q, Ye T, Sun Y, Zhang Y, Xiang J, Hu H, Li Y, Chen H, Selective mediastinal lymph node dissection strategy for clinical T1N0 invasive lung cancer: A prospective, multicenter, clinical trial, Journal of Thoracic Oncology (2023), doi: https:// doi.org/10.1016/j.jtho.2023.02.010.

责任编辑：Cheron
排版编辑：Cheron

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6条预测标准的准确性均为100%