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首届CSCO迪哲肺癌高峰论坛成功召开：创新之光引领肺癌诊疗新未来

2023年01月09日

2023年1月8日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与迪哲医药共同举办的“首届CSCO迪哲肺癌高峰论坛”成功召开。本届高峰论坛以“Light of Innovation”为主题，聚焦非小细胞肺癌治疗难点、热点，回顾过往一年肺癌创新疗法的全球进展，并就肺癌诊疗新趋势展开深入探讨，传递创新之光，照亮中国肺癌治疗的前行之路。

本次会议隆重邀请山东省肿瘤医院于金明院士担任荣誉主席，中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授、陆舜教授、四川大学华西医院卢铀教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、北京协和医院王孟昭教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、广东省人民医院吴一龙教授、国立台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、浙江大学医学院附属第一医院周建英教授组成大会主席团，与来自全国17个省市的21名肺癌领域知名专家，迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士、首席医学官杨振帆博士同时出席，共话肺癌诊治创新发展。当天直播观看总人次超过2.5万。

深耕源头创新

助力中国肺癌诊治水平实现新飞跃

肺癌是我国发病率和死亡率均排在第一的癌症。据2022年2月国家癌症中心全国癌症数据统计，2020年中国肺癌新发病例82万例，因肺癌致死人数高达71万例。近年来我国非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗取得了诸多进展，已迈入以分子分型为指导的精准治疗时代。同时也涌现出有能力做源头创新、自主研发具备全球竞争力创新疗法的本土生物药企，推动了中国肺癌诊治水平的进一步提升。

“我国诸多学术大咖在肺癌领域已经发出了很多中国的声音、中国的证据和中国的指南。随着精准检测技术的不断提高，越来越多的肺癌亚型会被发现。因此寻找有效治疗手段是非常重要的，这也体现了肿瘤治疗的个体化和精准化要求。”山东省肿瘤医院于金明院士表示：“我们非常高兴看到越来越多以迪哲医药为代表的生物科技创新药企，能够坚持源头创新，助推我国肺癌新药研发水平的提升。迪哲医药研发的新药舒沃替尼是新型EGFR 20号外显子插入突变靶向药，作为肺癌领域中美双报的获‘突破性疗法认定’的原研新药，今年即将上市，也必将为我们提供更好的医学利器来对抗肺癌。”

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“迪哲医药的前身是阿斯利康亚洲研发中心，我们具备全球领先的肿瘤转化科学实力和新药研发能力。迪哲自成立以来已建立了覆盖早期发现、后期开发以及商业化所有关键环节的一体化创新药产业链。我们拥有全球首创和具备全球差异化竞争优势的在研产品组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。我们的5个全自研产品处于国际多中心临床阶段，其中两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼已进入全球注册临床研究阶段。舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双‘突破性疗法认定’的国创新药。”

广东省人民医院吴一龙教授分享了2022年肺癌领域改变临床实践的重要研究，表示2022年在肺癌历史上是中、美监管部门批准肺癌治疗药物最多的一年。2022年最大的热点是围手术期的免疫治疗，免疫新辅助的临床研究进展有望重新定义III期肺癌治疗模式。另外，吴教授指出少见靶点越来越受到重视，其中针对EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变的舒沃替尼中国注册II期临床研究显示，无论近环还是远环突变，都达到了50%以上非常高的有效率，也期待未来更多验证性临床研究。

独特分子设计

国创新药·舒沃替尼突破肺癌难治靶点

EGFR exon20ins突变作为EGFR非经典突变中最常见的亚型，发生率约占EGFR突变的5%-12%。因EGFR 20号外显子插入突变结构特殊，针对该靶点的新药研发非常困难，现有1-3代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、化疗、免疫治疗客观缓解率（ORR）不足20%，中位总生存期（OS）不到17个月，因此寻找有效的治疗手段是临床的迫切需求。

中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授表示，舒沃替尼作为针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR TKI，针对EGFR Exon20ins突变较同类产品具有更好的靶向选择性。其首个中国注册临床研究WU-KONG6（悟空6）结果提示舒沃替尼对于经治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，ORR达59.8%、优于同类产品，且对不同EGFR exon20ins突变亚型均有效，有望为这类患者带来治疗新选择。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授点评：我们非常高兴地看到近年来在EGFR exon20ins突变领域有重大突破，特别是迪哲自主研发的舒沃替尼，让我们进一步看到了中国原研创新药物即将在这个领域扮演重要角色。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授带领7位专家共话EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC治疗选择。周教授指出EGFR exon20ins突变治疗是目前的临床痛点，化疗+抗血管治疗是目前针对EGFR exon20ins相对常用的一线治疗，临床疗效非常有限。

专家们交流了针对EGFR exon20ins 突变型晚期NSCLC的新药研究心得体会，认可舒沃替尼的出色的临床疗效和安全性。周教授从分子结构上阐述了舒沃替尼高效低毒而同类产品低效高毒的根本原因——舒沃替尼在设计之初就是针对exon20ins这个难治靶点，能够有效阻断信号通路的激活。

迪哲医药首席医学官杨振帆博士分享了舒沃替尼的研发之旅：利用迪哲特有的转化科学技术平台DCP Plus™设计的舒沃替尼，从源头突破难治靶点——EGFR exon20ins突变，保留对EGFR敏感突变、T790M等多种突变的有效活性，同时具有对野生型EGFR的高选择性；并进一步利用迪哲特有的MIDD™平台精准预测临床推荐剂量，加速研发进程。希望今后有机会跟临床专家共同探索舒沃替尼在临床实践中更多应用可能性。

北京协和医院王孟昭教授总结了杨振帆博士的内容：从最初的分子结构设计与优化、细胞模型验证、动物模型验证、再到临床研究的设计和开展分享了舒沃替尼的研发之旅，追根溯源为大家揭开舒沃替尼的突破性创新机制。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授带领7位专家针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC联合治疗模式进行了深入探讨。专家们各抒己见，陆舜教授总结：临床研究探索应回归原点，从机制角度来看EGFR与VEGFR具有共同的下游信号传导，EGFR TKI和抗血管生成药物能够发挥协同作用；而一些临床研究数据也表明抗血管生成药物联合EGFR TKI(A+T)能够为EGFR阳性患者带来了无进展生存期（PFS）获益，因此对于EGFR exon 20ins突变型晚期NSCLC患者，EGFR TKI联合抗血管生成药物有望进一步提高治疗响应和生存获益，是未来非常值得探索的治疗模式。

对于伴有脑转移的EGFR exon20ins突变患者，除了全身治疗，放疗和手术仍然有重要意义，同时应进一步深入探索脑转移耐药机制，为后续研究设计指引方向。

探索耐药之谜

为中国肺癌患者点亮希望之光

国立台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授围绕EGFR-TKI耐药机制进行展开，讲授了基于不同耐药机制的最新研究进展。杨教授指出新靶点HER3和JAK/STAT通路为未来克服EGFR-TKI耐药提供了更多的可能性；另外总结了理想的四代TKI应同时具备：覆盖更多的EGFR突变类型、高选择性、强效且过脑等特征，也期待这样的四代TKI能够尽早问世。

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授对杨志新教授的内容进行了概括：EGFR TKI耐药后应根据耐药类型选择个体化和精准化的治疗策略。近年来免疫联合治疗EGFR TKI耐药人群的临床研究也在开展，有研究表明患者在耐药后对免疫治疗的敏感性可能会产生变化，但这样的策略并非所有患者都适用；此外，我们也非常期待创新药物ADC、JAK1抑制剂未来能够改变这类患者的治疗格局，为患者提供更多治疗选择，也希望四代EGFR TKI能够取得新的突破。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士与7位专家共同探讨了三代EGFR TKI耐药后治疗选择和四代EGFR TKI理想特征的话题：

■ EGFR TKI耐药后应重新进行基因检测以明确具体的耐药突变类型，针对不同的耐药机制进行分类治疗，同时也要不断探索耐药新机制和开发新靶点；此外，随着多线治疗和肿瘤发展，肿瘤突变负荷和免疫微环境可能发生改变，导致靶向治疗耐药后患者或对于免疫治疗有响应，未来需要更多的基础和临床研究去验证。

■ 四代TKI的开发应从解决真正的临床需求角度出发，如怎么样避免C797S突变产生、如何解决脑/肝转移问题。同时杨志新教授关于理想四代TKI特征的总结得到专家们的认可。

中国医学科学院肿瘤医院王洁教授指出解决耐药问题是免疫治疗未来发展的重要方向，尽管目前免疫耐药的临床定义尚未达成共识，克服耐药的临床研究也处于早期阶段，但一些新疗法如A2aR拮抗剂、JAK抑制剂、溶瘤病毒、抗癌疫苗等初现临床疗效，展现出未来应用潜力。最后王教授表示，克服免疫耐药需明确机制，在免疫分型基础上进行合理联合的验证性临床研究。

浙江大学医学院附属第一医院周建英教授点评：免疫耐药是目前NSCLC免疫治疗的重大难题，相信随着对A2aR拮抗剂、JAK抑制剂等创新药的深入研究，有机会为免疫耐药患者带来更多希望。

“作为源头创新的引领者，迪哲医药将利用自身研发优势，在肺癌等多个肿瘤和免疫疾病领域，做全球竞争，做世界最好的创新药。” 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士强调，“我们坚持自主研发，专注于自己擅长的领域。希望和临床专家合作，针对未满足的临床需求，开发出更多具备全球竞争力的创新药，真正惠及中国和全球患者。”

责任编辑：CY
排版编辑：guangli