为帮助临床医生做出关于晚期胃食管癌免疫治疗及靶向治疗的决策，美国临床肿瘤学会（ASCO）召集了专家小组，对18项随机对照研究进行系统整理，制定了临床实践的指导建议。【肿瘤资讯】将重要内容整理如下，以飨读者。
Notes before Guidelines
该指南的指导性问题：晚期胃食管癌患者有哪些推荐的免疫治疗和靶向治疗？
该指南的受益人群：晚期胃食管癌患者。
该指南的目标读者：晚期胃食管癌患者、肿瘤内科医生、内科肿瘤学家和其他医护人员。
重要指导建议
一线治疗
推荐1.1
人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性、程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的胃腺癌（AC）患者，推荐一线治疗为纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶+铂类化疗（CT）（类型：循证；利大于弊；证据质量：中；推荐强度：强）。
资格声明：
① 对于PD-L1 CPS 1-5、HER-2阴性的胃AC患者，可根据具体情况考虑一线治疗是否采用纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶+铂类CT。
② 对于PD-L1 CPS 0、HER-2阴性的胃AC患者，推荐使用基于氟尿嘧啶+铂类的 CT进行一线治疗，而不添加纳武利尤单抗。
推荐1.2
对于HER-2阴性的食管或胃食管交界处(GEJ)AC患者，PD-L1 CPS≥5者一线治疗推荐使用纳武利尤单抗，PD-L1 CPS≥10者一线治疗推荐使用帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+铂类的化疗（类型：循证；利大于弊；证据质量：低；推荐强度：强）。
资格声明：
①对于HER-2阴性食管或GEJ AC的患者，PD-L1 CPS为1-5者一线治疗推荐使用纳武利尤单抗，PD-L1 CPS为1-10者一线治疗可根据具体情况使用帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+铂类化疗。
②对于PD-L1 CPS 0或PD-L1 肿瘤比例评分(TPS)为0%、HER-2阴性的胃AC患者，推荐一线治疗使用氟尿嘧啶+铂类CT，不添加PD-1单抗。
推荐1.3
对于HER-2阴性、PD-L1 CPS≥10的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，推荐帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+铂类CT（类型：循证；利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。
推荐1.4
对于HER-2阴性、PD-L1 TPS≥1%的ESCC患者，推荐纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶+铂类CT或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（类型：循证；利大于弊；证据质量：中等；推荐强度：强）。
资格声明：
来自CheckMate 648的初步分析数据支持PD-L1 TPS≥ 1% ESCC患者的上述治疗推荐。CheckMate 648的其他探索性分析发现，三个治疗组中91%患者PD-L1 CPS≥1；因此，如果TPS不可用，CPS≥1可用作治疗决策的临界值。
推荐1.1-1.4 的资格声明：
推荐1.1-1.4中的PD-L1临界值是基于纳入研究中的亚组分析。由于尚未评估所有可能的临界值，因此，最佳PD-L1临界值是未知的。
与安慰剂加CT相比，PD-1单抗联合CT的方案在几项其他研究中均显示出疗效；然而，这些治疗方案目前尚未获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。
推荐1.5
HER-2阳性、先前未经治疗、不可切除或转移性胃或GEJ AC患者，推荐曲妥珠单抗+帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+奥沙利铂的CT（类型：循证；利大于弊；证据质量：低；强度推荐：强）。
资格声明：
①无论CPS或TPS水平如何，推荐1.5均适用；然而，专家小组指出，在KEYNOTE-811随机对照试验中，87%患者PD-L1 CPS≥1。
②HER-2阳性在KEYNOTE-811中被定义为免疫组化（IHC）3+或IHC 2+且原位杂交（ISH）阳性。
③曲妥珠单抗+帕博利珠单抗联合CT的推荐基于KEYNOTE-811的一项中期分析，该分析显示，在KEYNOTE-811中入组的前264名患者有治疗获益。专家小组建议等待主要终点即：总生存期和无进展生存期的相关分析。
二线或三线治疗
推荐2.1
一线治疗后出现疾病进展的晚期胃食管或GEJ AC患者，二线治疗推荐雷莫西尤单抗联合紫杉醇（类型：循证；利大于弊；证据质量：中等；推荐强度：强）。
资格声明：
尽管不在本次审查范围内，但对于胃或GEJ AC患者，曲氟尿苷/替吡嘧啶可在二线治疗进展后使用。
推荐2.2
一线治疗后进展的HER-2阳性的胃或GEJ AC患者，推荐曲妥珠单抗-deruxtecan（T-Dxd）（类型：循证；利大于弊；证据质量：中等；推荐强度：强）。
注:尽管此方案的关键证据是三线治疗背景，但此方案已被FDA批准为二线和后期治疗选择。
该指南对你的临床工作是否有所帮助？
在评论区告诉我们吧！
Shah MA, Kennedy EB, Alarcon-Rozas AE, Alcindor T, Bartley AN, Malowany AB, Bhadkamkar NA, Deighton DC, Janjigian Y, Karippot A, Khan U, King DA, Klute K, Lacy J, Lee JJ, Mehta R, Mukherjee S, Nagarajan A, Park H, Saeed A, Semrad TJ, Shitara K, Smyth E, Uboha NV, Vincelli M, Wainberg Z, Rajdev L. Immunotherapy and Targeted Therapy for Advanced Gastroesophageal Cancer: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2023 Jan 5:JCO2202331. doi: 10.1200/JCO.22.02331. Epub ahead of print. PMID: 36603169.
排版编辑：肿瘤资讯-Bree
苏公网安备 32059002004080号
