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吡咯替尼一线治疗HER2突变NSCLC

2023年01月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

吡咯替尼（Pyrotinib）是中国自主研发不可逆泛ERBB抑制剂，与HER1、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,从而抑制肿瘤细胞生长。2022年ESMO ASIA大会上公布了一项吡咯替尼用于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的有效性和安全性探索性研究。【肿瘤资讯】特以整理，以飨读者。

研究背景

CTONG1702是一项开放标签、多中心、II期适应性伞状研究，评估了吡罗替尼对初治的HER2突变NSCLC患者的有效性和安全性。此外，观察性真实研究（CTONG1705）作为对照。本文报道了以患者为中心的研究设计的可行性，以及CTONG1702研究中吡罗替尼一线治疗HER2突变晚期NSCLC的疗效和安全性。

研究方法

对初治的晚期NSCLC患者统一进行二代测序。
对于符合纳入CTONG1702研究的HER2突变患者，接受吡罗替尼，400 mg每日1次，直到疾病进展或发生不可接受的毒性等。主要终点为客观缓解率（ORR）。
未接受吡罗替尼的HER2突变患者纳入CTONG1705研究采用常规临床治疗。

研究结果

患者

932例患者进行了筛查，28例HER2突变患者符合CTONG1702研究入组条件，被纳入分析，8例HER2突变患者被纳入CTONG1705研究。

2021年12月1日数据截止时，中位随访时间为16.5个月（范围：0.8~33.8个月）。

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图1 入组流程图

表1 患者特征

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有效性

CTONG1702研究中，吡罗替尼组达到主要终点，ORR为35.7%（95%CI，18.0~53.5），DCR为89.3%（95% CI，71.8~97.7），中位PFS为7.3个月。
CTONG1705研究中的8例患者接受一线常规治疗（2例化疗；4例免疫治疗；2例靶向治疗），均未达到PR，DCR为75.0%（95%CI，34.9~96.8），与接受吡洛替尼治疗相比，该组患者PFS更短（中位PFS为3.0个月，P=0.049）。

表2 疗效分析

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图2 HER2突变NSCLC患者接受吡罗替尼治疗的的疗效和治疗持续时间

安全性

CTONG1702研究中，最常见不良反应包括腹泻（85.7%）、皮疹（32.1%）、AST升高（25.0%）以及血肌酐升高（21.4%）；3例患者（10.7%）发生了3级治疗相关不良反应（TRAEs）；4例患者（14.3%）因TRAEs导致剂量中断。

表3 CTONG1702中不良反应事件

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研究结论

吡罗替尼对于初治的HER2突变NSCLC患者显示出良好的安全性和有效性，或可成为一种潜在的优于常规临床治疗的治疗选择。

参考文献

385P - First-line pyrotinib in HER2-mutant non-small cell lung cancer in a multi-center, phase 2 patient-centric clinical trial and a real-world study （CTONG1702&CTONG1705）.2022 ESMO ASIA.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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