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【ESMO IO 2022】体部立体定向放疗联合安罗替尼±特瑞普利单抗治疗未经治疗的脑寡转移NSCLC患者

2022年12月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

编者按:2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY)于12月7~9日在瑞士日内瓦和线上同步召开。药物研发单位需要直视肺癌的局部转移和远处转移这类痛点,需要探索原有药物对转移的新适应症,或者对药物进行升级换代,以更好地满足临床治疗之需。【肿瘤资讯】本期编译了几份有关转移治疗方面的摘要,可供参考。

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背景

这是一项前瞻性、开放性、Ⅰb期研究,旨在评估体部立体定向放疗(SBRT)+安罗替尼±特瑞普利单抗在未经治疗的脑寡转移(BM)NSCLC患者中的安全性和可行性。

方法

10例患者随机分为2组。诱导治疗:A组:SBRT(35 Gy/5 F)+安罗替尼(12 mg,d1w14,q3w)+特瑞普利单抗(240 mg,d1,q3w),B组:SBRT(35 Gy/5 F)+安罗替尼(12 mg,d1w14,q3w)。从第22天起使用特瑞普利单抗+安罗替尼维持治疗1年,至疾病进展或出现无法耐受的毒性。关键入组标准:≥18岁,ECOG≤1,驱动基因阴性,未经治疗的NSCLC脑转移。主要终点:颅内客观缓解率(iORR)、治疗相关不良事件(TRAEs)。次要终点:颅内PFS、颅内疾病控制率(iDCR)和OS。

结果

截至2022年9月15日,共纳入8例男性(A组:5名,B组:3名)。A组中位年龄为67岁(59~71岁)。B组中位年龄为63岁(61~68岁),每组有1例鳞癌。中位随访147天。颅内疗效:一个诱导治疗周期后,A组所有患者均出现SD;B组2例出现SD,1例出现PR。在治疗的第3w4个月期间,A组的iORR和iDCR分别为60%和80%(3例PR、1例SD和1例PD:研究者错误、遗漏脑放疗、后期挽救性SBRT)。B组有1例PR和2例SD。在系统疗效方面,A组:ORR为40%,DCR为80%;B组ORR为33.3%,DCR为100%。A组中80%的患者出现任何级别TRAE,主要是高血压(3/5),包括1例3级高血压;1例并发甲状腺功能减退、高血压、心肌酶升高和手足综合征,导致停药一周,安罗替尼降至8 mg。B组66.7%(2/3)患者出现任何级别的TRAE,1例出现3级手足综合征,导致安罗替尼剂量减少。

结论

SBRT+安罗替尼±特瑞普利单抗对未经治疗的NSCLC脑寡转患者显示出良好的短期疗效。诱导期联合免疫治疗增加了可控制的TRAE发病率。进一步的疗效和安全性数据尚需入组后进行随访确认。

参考文献


https://doi.org/10.1016/j.iotech.2022.100258

责任编辑:车芸华
排版编辑:车芸华

               
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评论
2022年12月21日
张德伟
黄骅市人民医院 | 放疗科
SBRT+安罗替尼±特瑞普利单抗对未经治疗的NSCLC脑寡转患者显示出良好的短期疗效。
2022年12月21日
陈熙
南华大学 | 衡阳医学院
体部立体定向放疗联合安罗替尼±特瑞普利单抗治疗未经治疗的脑寡转移NSCLC患者👍
2022年12月21日
陈明亮
保定市徐水区中医医院 | 普通外科
SBRT+安罗替尼±特瑞普利单抗对未经治疗的NSCLC脑寡转患者显示出良好的短期疗效。