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【ESMO IO 2022】IMpower010研究：接受化疗、阿替利珠单抗（atezo）或最佳支持治疗（BSC）对可切除NSCLC患者ctDNA状态的影响

2022年12月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

编者按：2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO）将于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开。【肿瘤资讯】将编译一部分肺癌相关的新研究进展，敬请关注。

微信截图_20221209150636.png

背景

IMpower010（NCT02486718）显示atezo改善PD-L1≥1% II~IIIA期NSCLC患者的无病生存期（DFS）。术后ctDNA阳性（+）状态（post-OP ctDNA）会导致预后不良。无论术后ctDNA状态如何，atezo疗效均优于BSC（Zhou ESMO-IO 2021）。本探索性分析评估了：（1）PD-L1和术后ctDNA状态分别与预后的相关性。（2）在atezo和BSC患者组中，化疗后和atezo周期前第1天（化疗后ctDNA）以及atezo/BSC治疗后（治疗中）的ctDNA清除与DFS的相关性。

方法

在1005例随机受试者中，600例使用Signatera（Natera）RUO试剂盒评估了术后ctDNA状态。600例中的118例为术后ctDNA（+）；评估了其中103例在化疗后以及在第6周（C3；n=94）、第12周（C5；n=85）、第18或21周（C7/8；n=73）和第42或45周（C15/16；n=46）治疗时的ctDNA状态。PD-L1亚组使用VENTANA SP263试剂盒评估了TC<1%，≥1%、1%~49%和≥50%。

结果

无论术后ctDNA状态如何，atezo vs BSC在PD-L1（+）亚组（TC≥1%，1%~49%，≥50%）中与DFS的改善存在相关性，而非PD-L1（-）亚组（TC<1%）。术后ctDNA（+）患者62.1%（64/103）在化疗后ctDNA得以清除，并与DFS改善存在相关性。无论化疗后ctDNA清除状态如何，相比BSC，atezo 可显著改善DFS[已清除：DFS, 31.3 (atezo) vs 13.3 (BSC)个月，HR=0.7，95% CI 0.37~1.34；未清除：DFS 4.2 vs 3.9个月，HR=0.67, 95% CI 0.34~1.32]。化疗后ctDNA（+）患者纵向评估显示，atezo随着时间的推移维持ctDNA水平，约是BSC的10倍。化疗后ctDNA-患者进展为ctDNA（+）的中位时间，atezo组也长于BSC组（未达到vs 4.67 个月，HR=0.60，95% CI 0.31~1.17）。在这些患者中，也能类似观察到atezo vs BSC在DFS上的改善(31.3 vs 13.3个月，HR=0.7，95% CI 0.37~1.34)。

结论

无论ctDNA状态如何，atezo辅助治疗 vs BSC在早期NSCLC PD-L1+亚组中与DFS改善存在相关性。化疗ctDNA清除与DFS延长有关，atezo可能比BSC更好地控制ctDNA水平和延迟疾病复发。

参考文献

https://doi.org/10.1016/j.iotech.2022.100106

责任编辑：车芸华
排版编辑：车芸华

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评论

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