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EGFR阳性非小细胞肺癌围手术期靶向治疗进展：前景和挑战并存

2022年11月08日

来源：肿瘤资讯

随着研发的不断开展，EGFR靶向治疗药物已经呈现四代同堂的局面，这些药物显著的刷新了晚期EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存时间。如今，靶向治疗能否替代传统的抗肿瘤手段成为可手术NSCLC患者围手术期治疗优选治疗方案以及如何实现围手术期的的精准治疗已成为近年来的研究热点。在此，【肿瘤资讯】特对近年来EGFR阳性NSCLC围手术期靶向治疗重磅进展进行解读，以飨读者。

局部晚期NSCLC是一组异质性较大的肿瘤，治疗较为复杂，最佳的治疗模式尚存争议。随着靶向治疗从晚期肺癌前移至早期，对于EGFR阳性NSCLC进行围手术期靶向治疗成为大家热议的话题。那么，近年来，对于此类肺癌患者的围手术期治疗，都有哪些重磅研究进展，在改变着临床实践呢？

三代EGFR-TKI在EGFR阳性NSCLC新辅助治疗中颇具前景

在新辅助治疗阶段，最引人瞩目的是CTONG1103研究（EMERGING），该研究是一项全国多中心、随机对照的Ⅱ期研究，该研究比较了厄洛替尼和吉西他滨顺铂作为新辅助治疗用于ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性，研究共历时6年。在2021年的美国临床肿瘤学大会（ASCO）上，CTONG1103研究公布了最终数据1，结果显示，在62.5个月的中位随访之后，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为42.2个月和36.9个月（HR=0.83，95%CI 0.47-1.47，P=0.513），表明厄洛替尼作为可切除ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC患者新辅助/辅助治疗是可行的，且显示出有前景的OS，不过，在该研究中厄洛替尼组的PFS获益并未转换为OS获益。

厄洛替尼是一代药物尚具有令人充满希冀的OS获益，那么，奥希替尼作为三代药物在EGFR阳性NSCLC的新辅助治疗中，又具有何种前景呢？NEOS研究给予了我们答案，该研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，该研究的期中分析2显示，在15例已完成奥希替尼新辅助治疗后完成疗效评估的EGFR阳性（19del/L858R）NSCLC患者中，缓解率（RR）为73.7%（11/15），疾病控制率（DCR）达到100%（15/15），93.3%（14/15）的患者进行了R0手术切除，表明对于EGFR阳性（19del/L858R）NSCLC患者，奥希替尼新辅助治疗是一种有效且可行的治疗选择。

ADAURA研究奠定三代EGFR-TKI辅助治疗地位

在2022年的欧洲肿瘤内科学大会（ESMO）上，更新了ADAURA研究3的最终无病生存（DFS）数据以及复发模式的探索性分析和经过2年额外随访之后的安全性数据。研究结果显示无论患者先前是否接受辅助化疗以及疾病分期，与安慰剂相比，辅助奥希替尼可将EGFR突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者的疾病复发或死亡风险降低77%，并改善无病生存期（DFS）。这些数据奠定了奥希替尼辅助治疗作为EGFR突变的 IB-IIIA期NSCLC患者在完成肿瘤切除和辅助化疗后的标准治疗地位。

对于EGFR阳性NSCLC的新辅助治疗，除了这些进展之外，也存在着诸多的挑战，例如：手术介入的时机如何选择？如何筛选优势获益人群等？这些挑战，未来将成为EGFR阳性NSCLC新辅助治疗进一步探索的方向。

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参考文献

1.    Zhong WZ, Yan HH, Chen KN, et al. Erlotinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as Neoadjuvant Treatment of Stage ⅢA-N2 EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer ：final overall survival analysis of the EMERGING-CTONG 1103 randomised phase Ⅱtrial.
2.    2021ASCO, Abs 8524.
3.    2022ESMO, LBA47.

排版编辑：肿瘤资讯-Lynn