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【快讯】tremelimumab+度伐利尤单抗+化疗联合方案在美获批,转移性NSCLC成年患者治疗有望!

2022年11月21日
编译:车芸华
来源:肿瘤资讯

【快讯】2022年11月10日,美国FDA宣布,批准抗CTLA-4抗体tremelimumab、抗PD-L1单抗durvalumab(度伐利尤单抗)联合化疗的三重方案,用于一线治疗不携带EGFR突变或ALK融合的转移性NSCLC成年患者。

POSEIDON研究

三重组合疗法的获批是基于一项POSEIDON(NCT03164616)的随机、多中心、对照、开放标签的Ⅲ期临床试验结果。研究对既往未接受全身治疗的转移性NSCLC患者进行疗效评估,包括非鳞癌和鳞癌且覆盖所有PD-L1表达水平的患者,排除EGFR突变或ALK融合的患者。患者被随机分到3个治疗组之一,治疗组1采用tremelimumab+ durvalumab+化疗方案,治疗组3采用单纯化疗。此次批准是基于治疗组1和治疗组3(675例)的比较。

疗效方面

该试验主要疗效指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。与铂基化疗相比,tremelimumab+ durvalumab+化疗在OS表现出具有临床意义的改善(HR=0.77)。治疗组1和治疗组3的mOS分别为14个月和11.7个月,mPFS分别为6.2个月和4.8个月(HR=0.72),总有效率(ORR)分别为39%和24%,中位反应持续时间分别为9.5个月和5.1个月。

安全性方面

试验中最常见的不良反应(发生率≥20%)是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3或4级实验室检查异常(发生率≥10%)为中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板降低。

推荐剂量

患者体重≥30 kg

推荐剂量为tremelimumab 75 mg IV,durvalumab 1500 mg IV+铂类化疗,q3w,共4个周期;继以durvalumab 1500 mg,q4w的维持治疗,并在第16周时给予第5剂tremelimumab 75mg的治疗。

患者体重<30 kg

药物推荐剂量修改为tremelimumab 1 mg/kg,durvalumab 20mg/kg。(来源:ASCO官网)

参考文献

Johnson ML, Cho BC, Luft A, et al. Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study[J]. J Clin Oncol. 2022 Nov 3:JCO2200975. 

责任编辑:肿瘤资讯-车芸华
排版编辑:肿瘤资讯-车芸华

               
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