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2022世界肿瘤大会（WCC）最新中国之声：财政支持对HER2阳性乳腺癌预后影响

2022年11月04日

来源：肿瘤资讯

2022年9月，四川大学华西医院罗婷教授团队临床研究“2002-2020年间财政支持对HER2阳性乳腺癌预后影响：来自中国西部的前瞻性队列研究”被世界肿瘤大会（World Cancer Congress, WCC）日内瓦会议收录为快速报道及电子图书馆摘要论文。

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2002-2020年间财政支持对HER2阳性乳腺癌预后影响：来自中国西部的前瞻性队列研究

研究背景

在过去的20多年中，曲妥珠单抗显著改善了HER2阳性乳腺癌的结局，并且迄今为止该药也是该亚型乳腺癌的治疗基石。无医疗保险支持的乳腺癌患者显示出更高的死亡率，但机制尚不明确。在2002年至2020年间，曲妥珠单抗的财政支持状态经历了从无支持（2011年之前），转变为乳腺癌患者援助计划（Breast Cancer Assistant Program,BCAP，2011-2017年），再到被纳入医保（自2018年起）三个阶段。探索乳腺癌患者生存结果与不同财政支持政策之间的关系对于进一步改善资源匮乏地区HER2阳性乳腺癌患者的预后十分必要。

研究发现

由于曲妥珠单抗自2002年起在中国获批用于晚期乳腺癌治疗，意味着自2002年开始曲妥珠单抗在中国可及，因此该研究纳入了2002年-2020年间就诊的HER2阳性乳腺癌病例，经筛选后获得共2972名符合研究条件的患者。为了进一步分析不同财政支持状态对患者使用曲妥珠单抗新辅助或辅助治疗及预后的影响，罗婷教授团队根据就诊时间把患者分成了三组，以分别代表患病后的不同财政支持状态，分别是1）2011年以前确诊，即无财政支持；2）2011-2017年间确诊，即接受BCAP支持；以及3）2018年及以后确诊，即享受医保政策支持。

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图1.患者筛选及研究设计流程图

在中位时间为3.9年的随访期内，共153例患者发生乳腺癌相关性死亡。罗婷教授团队首先分析了不同财政支持状态与患者是否使用曲妥珠单抗新辅助或辅助治疗间的关系。研究结果显示较差的财政支持状态下患者使用曲妥珠单抗的可能性更小，相比于在2011年前就诊的患者，2011-2017年间确诊（OR = 3.19,95%CI 2.20-4.71），以及在2018年后确诊（OR = 22.09,95%CI 14.76-33.73）的患者更倾向于接受曲妥珠单抗治疗。此外，医保报销>50%的患者比报销比例≤50%更倾向于接受曲妥珠单抗治疗（OR = 2.63,95%CI 2.17-3.20）；城镇患者比农村患者接受曲妥珠单抗治疗的可能性更大（OR = 1.71,95%CI 1.40-2.10）。

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图2.根据医保类型、报销比例、诊断时间的曲妥珠单抗治疗分布

表1.就诊时间、保险类型及报销比例与曲妥珠单抗治疗相关性

在全面校正所有潜在协变量的模型中，相比于没有任何财政支持的患者，接受BCAP支持的患者总体死亡风险下降了37%（HR = 0.63,95%CI 0.41-0.96）；在曲妥珠单抗纳入医保后，在医保支持下接受抗HER2治疗的患者总体死亡风险下降了64%（HR = 0.36,95%CI 0.17-0.74）。该研究进一步发现，医保报销比例更高的患者较低报销比例的患者总体死亡风险更低（HR = 0.68,95%CI 0.49-0.94）；同时城镇患者较农村患者总体死亡风险更低（HR = 0.61,95%CI 0.43-0.86）。此外，该研究在iDFS结局事件中也观察到了相似的趋势。

表2.医保类型、报销比例及就诊时间与总生存及无病生存之间的相关性

基于上述结果，即不同财政支持状态影响曲妥珠单抗的使用，同时不同财政支持也与患者生存结果显著相关，罗婷教授团队假设财政支持状态可能通过影响患者使用曲妥珠单抗的决策来影响预后。为了验证该假设，探究不同财政支持状态影响HER2阳性乳腺癌患者生存预后的作用机制，本研究进一步通过中介分析证实了罗婷教授团队的假设。在不同财政支持（包括BCAP和医疗保险）状态下，由曲妥珠单抗中介作用所产生的对总生存和无病生存结果的影响占14%；医疗保险类型对总生存和无病生存的影响中，由曲妥珠单抗中介作用产生的影响占18%；报销比例通过曲妥珠单抗中介作用对总生存和无病生存结果产生的影响分别占53%和63%。

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图2.曲妥珠单抗中介效应分析

注：NDE, natural direct effect; NIE, natural indirect effect; PM, proportion of total effect that is mediated; TE, total effect.

研究结果的启示意义

该研究结果首次揭示了在中国相对资源匮乏地区，财政支持对HER2阳性乳腺癌患者预后的影响及其影响产生的潜在机制。虽然曲妥珠单抗已上市二十余年，但至今仍然是HER2阳性乳腺癌的治疗方案的核心。通过分析曲妥珠单抗相关的财政政策与患者的治疗决策、生存结果间的关系，罗婷教授团队能够解析中国西部地区医疗卫生政策对乳腺癌疾病防控的影响，并有望通过财政政策-曲妥珠单抗-HER2阳性乳腺癌这一经典作用关系模式为未来探究更合理的新药财政支持模式，以及经济状态类似地区的医疗卫生政策的制定提供参考。

第一作者：郑丹

郑丹

医学博士、博士后

四川大学华西医院乳腺疾病临床研究中心
四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会秘书
四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会青委会委员
四川省抗癌协会乳腺癌专委会青年专家团青年专家
从事乳腺疾病基础及临床研究，主要研究方向为乳腺癌靶向治疗及免疫治疗

通讯作者：罗婷

罗婷

副教授、医学博士、硕士生导师

四川大学华西医院乳腺疾病中心副主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会青年专家
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员
长江学术带乳腺联盟副主任委员
四川省抗癌协会乳腺癌专委会副主委
四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专委会副主委
四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会常委、青委主委
四川省肿瘤学会乳腺肿瘤专委会副主委
四川省医师协会乳腺专业分会常委、青委副主委

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Awa

2022年11月06日

严晓梅

盐城市第一人民医院 | 肿瘤内科

下午帕妥珠单抗也能尽快进医保，改善晚期患者的生存获益。

2022年11月05日

张歌

广东祈福医院 | 肿瘤内科

仍然是HER2阳性乳腺癌的治疗方案的核心

2022年11月04日

李洪滨

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科

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