国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专家委员会. 中国前列腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(10):1011-1016.
DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20220803-00530
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前列腺癌是泌尿男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，发病率居全球男性恶性肿瘤的第2位，死亡率居男性恶性肿瘤的第5位。在中国，前列腺癌的发病率虽远低于欧美国家，但呈逐年上升趋势，是近10余年来中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤。前列腺癌发病率居中国男性恶性肿瘤第6位，死亡率居第10位。与欧美国家比较，我国前列腺癌患者就诊时中晚期患者比例大，预后较差。国内不同地区间前列腺癌诊断及治疗水平也存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会领导成立国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动前列腺癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专家委员会，依据《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》《前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）》等国家级前列腺癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性的指导原则下，起草并制定了《中国前列腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。
前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率
1. 指标代码：PCA-01-01。
2. 指标名称：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。
3. 定义：前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占首次治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=∑前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数/∑首次治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》、国际抗癌联盟（Union for International Cancer Control, UICC）/美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）前列腺癌TNM分期标准第8版。
1. 指标代码：PCA-01-02。
2. 指标名称：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。
3. 定义：前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数占首次治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率=∑前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数/∑首次治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。
11. 说明：临床TNM分期检查评估符合策略是指符合策略1或策略2。策略1：胸部CT或X线+腹部CT或腹部超声+盆腔MRI或CT或经直肠超声+全身骨显像；策略2：全身正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）。
前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率
1. 指标代码：PCA-02。
2. 指标名称：前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。
3. 定义：前列腺癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数占首次非手术治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率=∑前列腺癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数/∑首次非手术治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映前列腺癌诊治规范程度，指导非手术治疗策略选择。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》。
前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率
1. 指标代码：PCA-03。
2. 指标名称：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率。
3. 定义：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整的病例数占穿刺活检术后有病理报告的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率=∑前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整的病例数/∑穿刺活检术后有病理报告的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映病理诊断报告规范，指导前列腺癌患者的后续治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
11. 说明：完整的穿刺活检病理报告需要记录组织学类型、Gleason评分。
前列腺癌患者术后病理报告完整率
1. 指标代码：PCA-04。
2. 指标名称：前列腺癌患者术后病理报告完整率。
3. 定义：前列腺癌患者术后病理报告完整的病例数占术后有病理报告的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者术后病理报告完整率=∑前列腺癌患者术后病理报告完整的病例数/∑术后有病理报告的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映病理诊断报告规范，指导前列腺癌术后辅助治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
11. 说明：完整的术后病理报告需要记录：（1）经尿道前列腺切除标本：组织学类型、Gleason评分、侵犯范围（局限于前列腺内、侵犯前列腺被膜、侵犯前列腺周围脂肪组织、侵犯前列腺周围器官）；（2）前列腺根治性手术切除标本：组织学类型、Gleason评分、侵犯范围（局限于前列腺内、侵犯前列腺被膜、侵犯前列腺周围脂肪组织、侵犯前列腺周围器官）、切缘情况（阴性或阳性）。
前列腺癌患者手术治疗后pTNM分期率
1. 指标代码：PCA-05。
2. 指标名称：前列腺癌患者手术治疗后pTNM分期率。
3. 定义：前列腺癌患者经手术治疗后完成明确pT（肿瘤分期）、pN（淋巴结分期）、pM（远处转移）分期的病例数占经手术治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者手术治疗后pTNM分期率=∑前列腺癌患者术后完成pTNM分期的病例数/∑手术治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，指导前列腺癌术后综合治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
M0期前列腺癌患者根治性精确放疗比例
1. 指标代码：PCA-06。
2. 指标名称：M0期前列腺癌患者根治性精确放疗比例。
3. 定义：采用根治性精确放疗的M0期前列腺癌患者病例数占接受根治性放疗的M0期前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：M0期前列腺癌患者根治性精确放疗比例=∑采用根治性精确放疗的M0期前列腺癌患者病例数/∑接受根治性放疗的M0期前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映局限期前列腺癌患者接受精确放疗的比例。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
11. 说明：根治性精确放疗指采用精确放疗技术以根治为目的的放疗，放疗部位包括前列腺的放疗。精确放疗技术指调强适形放疗（IMRT）、影像引导的放疗（IGRT）、剂量引导调强适形放疗（DGRT）、螺旋断层放疗（TOMO）、三维适形放疗（3DCRT）、立体定向放疗（SBRT）、容积调强弧形放疗（VMAT）、质子放疗、重离子放疗、磁共振加速器自适应放疗、近距离治疗［包括低剂量率照射（LDR）和高剂量率照射（HDR）］、术中放疗（IORT）。
前列腺癌患者放疗记录规范率
1. 指标代码：PCA-07。
2. 指标名称：前列腺癌患者放疗记录规范率。
3. 定义：记录了放疗技术、靶区定义、放疗总剂量、单次剂量或放疗次数的前列腺者人次数占接受放疗的前列腺癌人次数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者放疗记录规范率=∑记录了放疗技术、靶区定义、放疗总剂量、单次剂量或放疗次数的前列腺癌人次数/∑接受放疗的前列腺癌人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：体现放射治疗规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
Ⅲ期前列腺癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗（multi-disciplinary treatment, MDT）比例
1. 指标代码：PCA-08。
2. 指标名称：Ⅲ期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT比例。
3. 定义：Ⅲ期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数占首次治疗的Ⅲ期前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：Ⅲ期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT比例=∑Ⅲ期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数/∑首次治疗的Ⅲ期前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映前列腺癌综合诊治的科学程度。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。
Ⅲ期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例
1. 指标代码：PCA-09。
2. 指标名称：Ⅲ期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例。
3. 定义：Ⅲ期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的病例数占初始治疗的Ⅲ期前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：Ⅲ期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例=∑Ⅲ期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的病例数/∑初始治疗的Ⅲ期前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映局部晚期前列腺癌多学科综合治疗质量的重要过程性指标。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。
11. 说明：综合治疗为局部治疗+系统性治疗，系统性治疗泛指抗肿瘤药物治疗，即放射治疗+系统性治疗或手术治疗+系统性治疗或手术治疗+放射治疗，无治疗先后顺序。
Ⅳ期前列腺癌患者首次化疗采用一线方案的比例
1. 指标代码：PCA-10。
2. 指标名称：Ⅳ期前列腺癌患者首次化疗采用一线方案的比例。
3. 定义：Ⅳ期前列腺癌患者首次化疗采用推荐的一线方案的病例数占首次化疗的Ⅳ期前列腺癌病例数的比例。
4. 计算公式：Ⅳ期前列腺癌患者首次化疗采用一线方案的比例=∑Ⅳ期前列腺癌患者首次化疗采用推荐的一线方案的病例数/∑首次化疗的Ⅳ期前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映前列腺癌患者化疗方案选择的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。
11. 说明：首次化疗推荐的一线方案为化疗药物使用多西他赛。
转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例
1. 指标代码：PCA-11。
2. 指标名称：转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例。
3. 定义：转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐的一线方案的病例数占首次抗肿瘤药物治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：转移性激素敏感前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例=∑转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐的一线方案的病例数/∑首次抗肿瘤药物治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗方案选择的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。
11. 说明：转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗推荐一线治疗方案为雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy, ADT）、ADT+恩扎卢胺、ADT+阿帕他胺、ADT+比卡鲁胺、ADT+阿比特龙+泼尼松、ADT+多西他赛±泼尼松、ADT+达罗他胺。ADT包括药物去势（戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林、地加瑞克等）和手术去势（双侧睾丸切除术）。
前列腺癌患者放疗不良反应评价比例
1. 指标代码：PCA-12。
2. 指标名称：前列腺癌患者放疗不良反应评价比例。
3. 定义：前列腺癌患者接受放疗期间完成不良反应评价的病例数占接受放疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者放疗不良反应评价比例=∑前列腺癌患者接受放疗期间完成不良反应评价的病例数/∑接受放疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：评价前列腺癌放疗并发症的重要参考指标。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
11. 说明：不良反应评价参照不良事件通用术语标准5.0 版。
前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例
1. 指标代码：PCA-13。
2. 指标名称：前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例。
3. 定义：前列腺癌患者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数占接受抗肿瘤药物治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例=∑前列腺癌患者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数/∑接受抗肿瘤药物治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：评价前列腺癌抗肿瘤药物治疗并发症的重要参考指标。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021》。
11. 说明：不良反应评价参照不良事件通用术语标准5.0版。
前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例
1. 指标代码：PCA-14。
2. 指标名称：前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例。
3. 定义：前列腺癌患者接受抗肿瘤药物治疗后完成疗效评价的病例数占接受抗肿瘤药物治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例=∑前列腺癌患者接受抗肿瘤药物治疗后完成疗效评价的病例数/∑接受抗肿瘤药物治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映医院评估治疗程度，是评价药物治疗疗效及预后的重要指标，有助于指导后续治疗方案的制定。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《前列腺癌诊疗指南（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南 2021》。
11. 说明：抗肿瘤药物治疗包括内分泌治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗及核素治疗。疗效评价参照实体瘤疗效反应的评价标准1.1 版。
前列腺癌患者围手术期死亡率
1. 指标代码：PCA-QC-01。
2. 指标名称：前列腺癌患者围手术期死亡率。
3. 定义：住院期间围手术期（术前1周至术后1个月）死亡的前列腺癌患者病例数占接受手术治疗的前列腺癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：前列腺癌患者围手术期死亡率=∑住院期间围手术期死亡的前列腺癌患者病例数/∑接受手术治疗的前列腺癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：围手术期死亡率是评价手术和麻醉质量与安全的重要指标，反映了手术指征选择、围手术期处理等医疗活动的规范程度和水平。降低围手术期死亡率可以进一步提高前列腺癌外科医疗质量与安全。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：未接受手术治疗的死亡患者。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》。
本文为提前在线版本，如有不一致之处，以正式发表版本为准。出版日为每月23日，网站和数据库更新有时间差。
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