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【指南/共识】ASCO动态指南更新：无驱动基因突变的Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗！

2022年10月18日

编译：车芸华

来源：肿瘤资讯

编者按：动态指南（living guideline）是ASCO就特定主题（selected topic）而制定的专项指导性文件。相较于传统指南，动态指南篇幅上短小精悍，可读性强；同时，突出更新过程的“动态”特点，以推动临床实践及时变化。
《ASCO动态指南：无驱动基因突变的Ⅳ期非小细胞肺癌（2022版）》是在2020年版基础上，根据2018—2021年的部分随机临床试验加以更新，主要依据的是Checkmate 9LA（nivolumab+ ipilimumab+化疗 vs 化疗）、IFCT-1103 ULTIMATE（白蛋白紫杉醇 vs 紫杉醇）、EMPOWER-Lung1（cemiplimab vs 化疗）、IMpower 110（atezolizumab vs 化疗）和KEYNOTE-598（pembrolizumab+ipilimumab vs pembrolizumab）这5个研究。

我们认为，肿瘤治疗始终应当以维护患者最大利益为出发点和归宿点；在制定治疗方案时，结合病情、可及的药物和指南共识的意见等，融会贯通、综合施策，切勿拘泥于和教条式地理解一切临床指南和共识。【肿瘤资讯】特择要编译了相关内容，供参考之用。

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针对以下组织学或亚组的IV期NSCLC患者

1）鳞状细胞癌（SCC）

2）非鳞状细胞癌（non-SCC）

3）PD-1/PD-L1阳性或阴性

指南中推荐的免疫治疗药物

1）pembrolizumab：帕博利珠单注射液，中国已批准上市

2）atezolizumab：阿替利珠单抗注射液，中国已批准上市

3）bevacizumab：贝伐珠单抗注射液，中国已批准上市。

4）cemiplimab：目前中国未批准上市

5）nivolumab：纳武利尤单抗注射液，中国已批准上市

6）ipilimumab：伊匹木单抗注射液，中国已批准上市

PD-1高表达/PD-L1高表达（TPS≥ 50%），无免疫检查点治疗禁忌症，非鳞癌，体能状况评分（PS）0~1的患者，一线治疗方案：

1.1 pembrolizumab单药治疗。（证据级别：高推荐强度：强）

1.2 pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。（证据级别：高推荐强度：强）

1.3 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇治疗，需在无bevacizumab禁忌症情况下。（证据级别：中等推荐强度：中等）

1.4 atezolizumab+卡铂+紫杉醇。（证据级别：低推荐强度：弱）

1.5（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥50%），非鳞癌，PS 0~1患者，atezolizumab单药治疗。（证据级别：中等推荐强度：强）

1.6（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥ 50%），非鳞癌，PS 0~1患者，cemiplimab单药治疗。（证据级别：中等推荐强度：强）

1.7（2022版新增）PD-L1高表达（TPS≥50%），非鳞癌，PS 0~1患者，nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：中等推荐强度：弱）

1.8 尚无足够数据支持其他检查点抑制剂，或推荐任何其他联合免疫检查点抑制剂或一线治疗ICI+化疗。（证据级别：低推荐强度：弱）

PD-L1阴性和低表达（TPS 1%~49%），非鳞癌，PS 0~1的患者，一线治疗方案：

2.1 可接受pembrolizumab和化疗的患者，采用pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。（证据级别：高推荐强度：强）

2.2 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇，需无bevacizumab禁忌症情况下。（证据级别：中等推荐强度：中等）

2.3 atezolizumab+卡铂+白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中等推荐强度：中等）

2.4 有免疫治疗禁忌症或拒绝免疫治疗，采用以铂类为基础的双药化疗。（证据级别：高推荐强度：强）

2.5 有免疫治疗禁忌症或拒绝免疫治疗及不适合铂类化疗，采用非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：低推荐强度：弱）

2.6 PD-L1低表达（TPS 1%~49%）、非鳞癌、PS 0~1，以及不符合或拒绝双铂±pembrolizumab患者，选择pembrolizumab单药治疗。（证据级别：低推荐强度：弱）

2.7（2022版新增）PD-L1阴性和低表达（TPS 1%~49%），非鳞癌，PS 0~1患者，选择nivolumab+ipilimumab，或nivolumab+ ipilimuma+两个周期铂基化疗。（证据级别：中级推荐强度：弱）

PD-L1高表达（TPS≥50%），鳞癌，PS 0~1，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症的患者，一线治疗方案：

3.1 pembrolizumab单药治疗。（证据级别：高推荐强度：强）

3.2 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中级推荐强度：中等）

3.3（2022版新增）atezolizumab单药治疗。（证据级别：中等推荐强度：强）

3.4（2022版新增）cemiplimab单药治疗。（证据级别：中等推荐强度：强）

3.5（2022版新增）nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：中等推荐强度：弱）

3.6 目前没有充分数据支持其他免疫检查点抑制剂单药或联合化疗用于该类患者的一线治疗。（证据级别：高推荐强度：强）

PD-L1阴性或低表达（TPS 1%~49%），鳞癌，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症的患者，一线治疗方案：

4.1 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗。（证据级别：中等推荐强度：强）

4.2 如同时有免疫治疗禁忌症且不适合铂类治疗，采用以非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：高推荐强度：强）

4.3 有免疫治疗禁忌症且不适合铂类化疗，采用以非铂类为基础的双药化疗。（证据级别：中等推荐强度：弱）

4.4 PD-L1低表达（TPS 1%~49%）、PS 0~1，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌症，以及不符合或拒绝双铂± pembrolizumab联合用药患者，选择 pembrolizumab 单药治疗。（证据级别：低推荐强度：弱）

4.5（2022版新增）PD-L1阴性或低表达（TPS 1%~49%），鳞癌，PS 0~1，nivolumab+ ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。（证据级别：弱推荐强度：弱）

参考文献

Singh N, Temin S, Baker S Jr, et al. Therapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer Without Driver Alterations: ASCO Living Guideline. J Clin Oncol. 2022 Oct 1;40(28):3323-3343.

责任编辑：肿瘤资讯-车芸华
排版编辑：肿瘤资讯-车芸华